化学药品注册分类改革工作方案解读
食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案（以下简称方案），已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下：一、方案的出台背景。2015年8月9日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制
终于等到你——化药注册分类改革方案解析
"两会"火热的召开，在伴随着人大代表、政协委员的不断"发声"的同时，我国政府相关部门也出台了相应文件来响应国家的方针政策。近日，国家食药监总局公布了经国务院同意的"化学药品注册分类工作改革方案"（下文简称《
博物馆中物种样本命名与分类存在严重问题
即使是经验丰富的自然学家也很难将植物精确地辨别到种的水平，或者随便将某一类小虫子指出是哪一属的。因此，当博物馆中新到一批样本时，从已有的记录中找到准确的名字也是十分头疼的事情。事实上，这种情况经常出现并且给生物学家的研究与教学带来了极大的困扰。
化学药品注册分类变革三大看点
近日，CFDA起草了《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》，与《药品注册管理办法》（2007版）相比，到底有哪些不同，有哪些看点？2015年11月6日，为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见
MCR：科学家开发出针对频繁基因突变引发的癌症的新型分类模型
近日，刊登在国际杂志Molecular Cancer Research上的一项研究论文中，来自美国德州大学西南医学中心（UT Southwestern Medical Center）的科学家通过研究对KRAS引发的癌症进行了清楚的分类，KRAS是一种在癌症中频现突变的基因，该研究或为后期帮助肿瘤学家选择更为有效的专门的癌症疗法提供思路。
Scientific Reports：脑部肿瘤的新分类
2015年7月16日讯/生物谷BIOON/-尽管现代放化疗仍然是很难可靠的预测恶性神经胶质瘤。神经胶质瘤手术切除仍是治疗的首选方法。神经外科医生已经开发出一种新程序来分析放射成像扫描，可以相对准确的预测疾病的发展。
CFDA：关于《医疗器械分类规则》的修订说明
《医疗器械分类规则》（以下简称本《规则》）于2015年6月3日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过， 2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布，自 2016年1月1日起施行。一、修订背景和主要过程我国
Nature Commu：恐龙化石中发现骨胶原和血红细胞
伦敦帝国学院的研究人员们已经在距今7500万年的恐龙化石上发现残留的软组织和血红细胞。这些样本也许能解释恐龙究竟是鸟类这样的恒温动物还是两栖动物这样的变温动物。