白血病组合疗法显疗效 显著提高总生存期
艾伯维（AbbVie）与罗氏（Roche）合作开发的药物Venclexta（venetoclax）曾于2016年获批作为新疗法治疗慢性淋巴性白血病（CLL）。而近期一项研究发现，venetoclax与rituximab联合治疗复发性或难治性（R/R）CLL时效果优于标准疗法。这一结果即将在美国血液学会(ASH）2017年会上公布。Venetoclax是一款口服且具有高度选择
总生存获益 nivolumab有望近期进入中国
百时美施贵宝12月1日宣布，基于一项针对经治晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者评估nivolumab对比多西他赛疗效的III期临床研究CheckMate-078的结果，独立数据监察委员会（DMC）认定该研究已达到其主要终点，即与对照组相比，在接受nivolumab治疗的患者中观察到显着的总生存（OS）获益，因此该研究得以提前结束。nivolumab的安全性与其此前报道的相关实体肿瘤研究数据
首款肾细胞癌高危害复发人群辅助治疗药物获批，显著延长无病生存期！
2017年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --近日，辉瑞宣布，FDA批准Sutent（舒尼替尼）用于接受肾切除术的肾细胞癌（RCC）高危复发人群的术后辅助治疗，即防止术后复发。舒尼替尼是第一款获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。此次获批是基于一项名为S-TRAC的临床试验。该项试验中，舒尼替尼治疗组RCC复发高危患者的无病生存期较安慰剂治疗组显著延长。舒尼替尼在2006年已获批上市，是晚
Opdivo联合Yervoy用于PD-L1肾细胞癌获得总生存期获益
11月7日，美国百时美施贵宝制药公司公布了Opdivo(nivolumab)联用Yervoy(ipilimumab)与标准治疗舒尼替尼对照，用于之前未接受过治疗的中高危晚期及转移性肾细胞癌治疗的临床3期研究CheckMate -214的一项新的探索性分析结果。结果显示，在对表达有PD-L1的亚组患者的探索性分析中，Opdivo联合Yervoy的治疗相比舒尼替尼组获得了明显更优的总生存期
延长总生存期！肝癌新药3期临床结果出色
今日，Exelixis公司的抗癌新药cabozantinib双喜临门。首先，cabozantinib在治疗晚期肝细胞癌(HCC)的全球3期临床试验CELESTIAL中，达到了延长总生存期（OS）的主要终点。此外， FDA还为此药治疗肾细胞癌(RCC)的补充新药申请颁发了优先审评资格。肝癌是世界上第三大致死原因，而肝细胞癌是肝癌最常见的形式。如果不经治疗，晚期肝癌患者通常无法生存超过6个
头戴设备Optune与药物结合 延长患者生存期
近日，Novocure公司宣布，其临床3期关键性EF-14试验结果表明：头戴设备Optune与替莫唑胺结合使用治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM），患者的生存期得到明显延长。胶质母细胞瘤是大脑中最常见的恶性肿瘤，也是侵略性最强的脑瘤。患者即便接受手术和高剂量放疗，生存率仍然非常低。这种肿瘤的生长速度很快，平均生存期为12～18个月。只有20％的患者能够存活超过一年，存活超过3年的患者只有
延长总生存期 BMS免疫组合疗法取得积极3期结果
百时美施贵宝（BMS）公布了一条好消息：其重磅免疫疗法新药Opdivo与Yervoy的组合疗法在初治的晚期或转移性肾细胞癌（RCC）的治疗中，显着延长了患者的总生存期（OS），达到了共同主要临床终点和次要终点。一个独立的数据监管委员会建议该试验尽早终止，让对照组的患者也能用上这款免疫组合疗法。肾细胞癌是成人中最为常见的肾脏癌症，每年在全球造成的死亡人数超过了10万例。这种恶性肿瘤的预后并不好。在全
安进多发性骨髓瘤药物显著延长总生存期
安进（Amgen）宣布，应美国FDA要求的3期临床试验ENDEAVOR的事后分析取得了积极结果，确认了Kyprolis（carfilzomib）可以延长复发性多发性骨髓瘤患者的总生存期（OS），长期安全性也得到了确认。这一结果发表在《The Lancet Oncology》上。多发性骨髓瘤是一种血液癌症，表现为反复缓解和复发。它是一种罕见且具有侵袭性的疾病，占所有癌症类型的
美国FDA受理安进抗癌药Kyprolis标签扩展申请，纳入关键性头对头III期临床总生存数据
2017年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理多发性骨髓瘤治疗药物Kyprolis（carfilzomib）的一份补充新药申请（sNDA）。该sNDA的目的是将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期（OS）数据纳入Kyprolis的药物标签。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2
安进向美国和欧盟提交申请，纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis显著延长总生存期数据
2017年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），同时向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份上市许可变更，将头对头III期临床研究ENDEAVOR的总生存期（OS）数据纳入多发性骨髓瘤药物Kyprolis（carfilzomib）的药物标签中。ENDEAVOR是一项随机、开放标签III期