绿叶制药利培酮微球开发进展顺利 中美上市申报跨越专利障碍
绿叶制药(02186.HK)于北京时间11月23日晚间发布公告,确认新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂(LY03004)在美国NDA(提交新药上市申请)不会受到(US6667061「’61专利」拥有人就质疑LY03004的NDA提出的)任何Hatch-Waxman专利诉讼引起的潜在监管审批的不利影响。此前,美国食品药品监督管理局曾于2015年10月确认,绿叶制药LY03004提交NDA,不
解读:阻碍阿尔兹海默病研究的两大主要障碍!
2017年11月24日 讯 /生物谷BIOON/ --30年前,科学家们就开始研究引发阿尔兹海默病的原因了,当然这也开启了一个充满热情的研究时代,那时候研究人员希望能够通过研究开发出新型疗法有效预防阿尔兹海默病或明显减缓阿尔兹海默病患者的疾病症状。尽管在阿尔兹海默病研究中科学家取得了持续的进展和希望,而且临床试验中的某些疗法也能够修饰患者的患病过程,但很多科学家最初乐观的情绪已经被现实大大减弱了,
上海交大开发新小鼠模型 有助于研究自然灾害引发的精神障碍
急性应激障碍又称为急性应激反应,是指以急剧、严重的精神打击作为直接原因,患者在受刺激后立即(1小时之内)发病,表现有强烈恐惧体验的精神运动性兴奋,行为有一定的盲目性,或者为精神运动性抑制,甚至木僵。如果应激源被消除,症状往往历时短暂,预后良好,缓解完全。地震等自然灾害不仅会带来重大伤亡,还会影响人们的心理健康。这项研究发表在《科学报告》名为24-hour-restraint
Nat Commun:揭示自噬功能障碍导致炎症和肠道疾病机制
图片来自Nature Communications, doi:10.1038/s41467-017-01287-9。2017年11月5日生物谷BIOON/---自噬是一种常见的至关重要的细胞过程。细胞通过自噬在其内部降解和循环利用有害的或受损的组分,从而让我们的身体保持健康。在一项新的研究中,英国华威大学生命科学学院的Ioannis Nezis博士和同事们揭示出炎症与自噬存在新的关联。他们证实自噬
中国科学家开发首个实时定量PCR内参基因知识库
近日,中国科学院北京基因组研究所生命与健康大数据中心开发了国际上首个实时定量PCR内参基因知识库——ICG。该知识库基于群体审编策略,对经生物学实验手段鉴定出的内参基因及其应用场景实现了有效的挖掘、整合及注释。研究成果以ICG:a wiki-driven knowledgebase of internal control genes for RT-qPCR normalization为题,在线发表
导致运动障碍的罪魁祸首或不是消失的多巴胺
200 年前,英国医生 James Parkinson 描述了一种会不由自主地颤抖的疾病,就是我们现在所说的帕金森病。治疗它的治疗药物有六大类,但是万变不离其宗,它们都是以直接增加脑内多巴胺的水平、或延缓多巴胺的代谢分解为中心来实现治疗目的的。毕竟在大家的认知中,帕金森病的一个主要病理特征就是多巴胺能神经元死亡,多巴胺分泌减少。这导致基底神经节的抑制信号减少,丘脑兴奋的状态就是病因所在。但是!近期
乌干达消除转基因作物障碍
坎帕拉的生物技术人员正在欢庆一个法案的顺利通过,该法案扫清了乌干达转基因作物大规模田间测试和商业转化面临的障碍。目前,乌干达已有数个转基因作物品种蓄势待发,人们希望它能加入将国内种植的转基因食物迅速推向市场的少量其他非洲国家的行列。2013年就被递呈国会的乌干达《国家生物安全法案》规定了生物技术监管框架,包括建立一个国家科学委员会监督转基因研究。但批评人士认为,该法案将把商业种子的控制
Molecular Psychiatry:新型小鼠模型帮助揭示人类智力障碍原因
2017年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国加州大学圣地亚哥分校医学院的研究人员首次开发出了一只缺少Upf3b基因的小鼠,这为研究该基因在智力障碍和神经发育障碍中的潜在作用提供了新的模型。该研究发表在9月26日的Molecular Psychiatry上。在人体中,UPF3B的突变会导致智力障碍,并与自闭症谱系障碍、注意缺陷多动障碍和精神分裂症有着强烈的关联。这个基因在无义介导的RNA
Cell Rep:果蝇模型揭示“肥大心肌症”关键基因突变导致心脏功能障碍的机制
2017年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --以果蝇为研究对象,来自约翰霍普金斯大学的研究者们发现了一种人类心脏疾病遗传性突变导致心脏增大变厚以及功能衰竭的分子机制。作者们发现这种突变会影响心肌收缩后的放松能力,并且阻止心脏再次充血以及泵血。特别地,研究者们认为这种突变会导致负责心脏肌肉收缩的分子机器僵化,肌肉不再能够完全地收缩与舒张。由于该蛋白在进化历史中十分保守,因此这一发现能够帮助许多
阿片类药物使用障碍患者的福音:EMA探讨CAM2038替代疗法的市场营销申请
2017年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --9月29日,CAMX(Camurus)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已对关于按周、按月进行注射并被用于治疗阿片类药物使用障碍成年人患者的CAM2038丁丙诺啡注射液的市场营销授权申请(Marketing Authorization application,MAA)进行了充分的调研。该申请于今年7月26日提交,人类药物委员会(CHMP)正对该药物进行