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FDA将急性溃疡性结肠炎药物Uceris审查期延长三个月

2012年8月13日讯 /生物谷BIOON/ -- Santarus公司周一表示,FDA决定将其胃肠道疾病药物Uceris(通用名:budesonide)的新药申请(NDA)审查时间延长三个月,随后,公司股票下跌8%。 Santarus表示,由于需要足够的时间对新提交的附加信息做全面审查,FDA将该药的审查日期由今年10月16日延长至2013年1月16日。

2012-08-14

NEJM:免疫功能低下患者诺如病毒胃肠炎的防治

传染性胃肠炎是一种常见的急性疾病,虽然有自限性的特征,但可能使免疫功能低下患者更加虚弱并危及生命。诺如病毒是引发免疫功能强健和免疫功能低下患者胃肠炎的主要致病源。在美国,诺如病毒是引发成人急诊室就诊的急性胃肠炎的单一最常见病源微生物,也是引发婴儿和儿童严重腹泻的第二大主要轮状病毒。

2012-12-21

急性放射性肠炎药SGX201临床前1/2阶段研究结果出炉

Soligenix公布SGX201临床前1/2阶段研究结果,用于预防急性放射肠炎的药效。 这是一种口服的倍氯米松缓释片,试验的主要目的是验证SGX201的安全性和耐受性。 开放随机研究,在四个剂量组的试验,说明口服SGX201具有很好的安全性和耐受性。 研究还发现发现对于腹泻、恶心、呕吐及评估肠炎的潜在剂量反应。

2012-02-15