总局发布急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则的通告
为指导和规范急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则》,现予发布。特此通告。附件:急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则脑卒中(1989年WHO定义)为:突然发生的神经功能局灶性缺损的临床症状,症状持续超过24小时,无血管原因外的其他原因。按病理分类可分为缺血性和出血性脑卒中。脑卒中是我国成年人主要死亡原因
诺思兰德研发的治疗严重下肢缺血性疾病创新药获得III期临床批准
近日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称“诺思兰德”)获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)核准签发的”重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床批件(批件号:2017L04713),其适应症为下肢动脉缺血性疾病。重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(以下简称“本品”)是由北京诺思兰德生物技术股份有限公司具有自主知识产权的创新型治疗用生物制品,属于基因治疗裸质粒类药品开发。本品经
Rapid Medical:TIGERTRIEVER急性缺血性中风注册研究招募到首位患者
以色列约克尼穆2017年9月20日电 /美通社/ -- 该上市后注册研究将评估TIGERTRIEVER血管重建设备实际的安全性和疗效 专注于神经血管介入器械开发的公司Rapid Medical今天宣布,在瑞士卢塞恩Cantonal Hospital开展的TIGERTRIEVR注册研究招募到了首位患者。TIGERTRIEVER是首款可控制、完全可视化可回收支架,可以调整至完全适合导致急性缺血性中风的
Med:治疗亚临床甲状腺功能减退可预防缺血性心脏病
4月23日,《内科学文献》(Archives of Internal Medicine)在线发表的一项研究显示,采用左甲状腺素治疗40~70岁患者的亚临床甲状腺功能减退,兼有降低缺血性心脏病发病率的作用。这是首次获得有关亚临床甲状腺功能减退治疗收益“硬终点”的证据。
Arthritis Rheum :一些药物治疗对银屑病并发缺血性心脏病影响无差异
银屑病和缺血性心脏病(IHD)有相关性。之前的研究证实,甲氨蝶呤(MTX)可能能改善银屑病和类风湿关节炎患者的心血管疾病病情。针对这一情况,来自台湾台北市国立明阳大学的Yi-Ju Chen等人进行了一项研究,该研究的目的是比较甲氨蝶呤和其他非生物制剂抗银屑病药物治疗银屑病时,患者新发IHDs的风险差异。
:小型猪缺血性脑卒中模型的异网栓塞法
目前国内外文献报道的缺血性脑卒中常用模型动物为啮齿类动物,常用的建模方法为大脑中动脉闭塞法。但因啮齿类动物解剖结构与人类相去甚远。近些年来人们积极探索与优化和人脑解剖结构接近的大动物脑卒中模型的建立方法。因为猪脑体积和质量与人接近,多脑回脑皮质,灰白质比例与人非常相近,便于利用常规的脑成像技术对其进行评价,同时还可以模拟人体进行常规手术操作,是一种较理想的模型动物。
Stroke:变异EPO可以作为缺血性脑卒中药物干预的新选择
促红细胞生成素 (EPO) 对缺血性损伤有神经保护作用。但是,EPO治疗卒中时需要大剂量并多次给药,这样会因它的促红细胞生成作用产生严重的副作用。匹兹堡大学的Guodong Cao博士等人研究发现:变异的EPO能够保留神经保留作用,但没有促红细胞生成活性及激活血小板的活性。可以作为卒中临床干预的选择。
欧洲最新调研结果强调缺血性卒中预防是房颤治疗的重中之重
心房颤动患者所发生的所有卒中事件中,有92%属于缺血性卒中[2],超过三分之二的医生认为预防缺血性卒中的发生是房颤患者首要治疗目标[1] 德国殷格翰2013年6月5日电 /美通社/ -- 6月6日是首个“中国房颤日”,日前一项在欧洲开展的涉及1000名医生的在线调研结果显示,有超过三分之二的医生认为预防缺血性卒中是心房颤动(简称:房颤)患者最为重要的治疗目标。
J Neurosc:靶向星形胶质细胞之治疗缺血性中风
2013年3月17日 讯 /生物谷BIOON/ --一项新的发表在Journal of Neuroscience杂志上的研究表明,星形胶质细胞发出的信号可能有助于限制缺血性脑卒中后损伤的扩散。在小鼠动物模型研究中,Tufts大学医学院神经科学家确定了星形胶质细胞在中风后损伤扩散中发挥了关键作用。 国家心脏基金会报告说,在美国缺血性中风占所有中风的87%。
Covidien公司启动SWIFT PRIME急性缺血性卒中研究的患者入组
新的临床试验是一系列样本最大的全球性研究之一,这些研究旨在探寻先进的机械性治疗在卒中治疗中的疗效 马萨诸塞州MANSFIELD--(美国商业资讯)--全球领先的健康保健产品提供商Covidien (NYSE:COV)今天宣布启动一项新研究SWIFT PRIME,该研究首例患者已在布法罗大学入组。