Xipere（曲安奈德眼用混悬液）获美国FDA受理，治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --Clearside Biomedical是一家致力于开发眼科药物帮助患有严重眼病的患者恢复和保持视力的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Xipere（曲安奈德眼用混悬液）的新药申请（NDA）。该NDA申请批准Xipere脉络膜上腔注射治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为20
全球最畅销药「修美乐」再添新适应症 治疗儿科葡萄膜炎
美国生物技术巨头艾伯维近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）治疗非感染性葡萄膜炎的适用人群，纳入2岁及以上儿童患者。此次批准是基于一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究SYCAMORE的数据。该研究共入组了90例年龄在2-18岁的活动性幼年特发性关节炎（JIA）相关非感染性葡萄膜炎儿童患者。研究中，患者接受稳定
FDA批准短期急性疼痛的前体治疗药物
KemPharm近日宣布，美国FDA批准其Apadaz？的新药申请（NDA）。Apadaz？适用于治疗短期（不超过14天）急性重度疼痛（需要用阿片类止痛药并且没有适当的替代疗法）。Apadaz是KemPharm的前体药物benzhydrocodone和对乙酰氨基酚（acetaminophen，APAP）的立即释放（IR）组合，是FDA批准的首款Hydrocodone/Acetamino
研究发现α-葡萄糖阻滞剂能控制糖尿病合并急性冠脉综合征患者的血糖波动及心律失常
糖尿病是一种威胁全球健康的慢性疾病，随着病情的发展，大部分糖尿病患者都由最初的药物控制转变为胰岛素控制。胰岛素逐渐成为了糖尿病患者离不开的存在。糖尿病患者容易并发心梗、心绞痛等冠心病，而且出现低血糖及血糖值忽高忽低等症状。特别是，在心梗及不稳定型心绞痛等急性冠脉综合征(ACS)发作期间，上述症状对血管的预后影响很大，因此，对于这些患者除了要针对冠状动脉进行治疗，还必须同时控制好血糖。然
吉利德与Galapagos启动抗炎药filgotinib治疗非感染性葡萄膜炎II期临床研究
2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日宣布启动一项新的II期临床研究，调查抗炎药filgotinib治疗非感染性葡萄膜炎的疗效和安全性。该II期研究将是一个多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在活动性、非感染性葡萄膜炎成人患者中开展。研究中预计有大约110例患者被随机分配至接受filgotinib或安慰剂治疗5
辉瑞靶向抗癌药Besponsa获欧盟批准，治疗复发/难治B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）
2017年7月3日 讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗体药物偶联物（ADC）Besponsa（inotuzumab ozogamicin）作为一种单药疗法，用于复发性或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者的治疗，该适应症包括费城染色体阴性（Ph-）成人患者和费城染色体阳性（Ph+）成人患者，其中
安进Blincyto治疗前体B细胞急性淋巴细胞白血病获喜人成果
近日，安进发布喜讯，称旗下抗白血病药物Blincyto在一项 III期TOWER临床研究中表现出色，受试患者中位存活期比标准治疗组延长了将近2倍。
