健赞及Isis公司宣布提交HoFH药物KYNAMRO新药申请
2012年3月30日,健赞(Genzyme),赛诺菲(Sanofi)旗下公司,与Isis制药公司今天宣布称,健赞公司已向FDA提交新药申请(New Drug Application,NDA),寻求批准KYNAMRO(mipomersen sodium)用于纯合子家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia ,HoFH)患者的治疗。
FDA批准印度3大药企在美国销售思瑞康(Seroquel)仿制药
2012年3月29日,印度三大药企--鲁宾(Lupin)制药、雷迪博士(Dr Reddy's)、太阳制药(Sun Pharma)获美国FDA批准,在美国销售仿制药富马酸喹硫平片(quetiapine fumarate tablets),用于精神疾病的治疗。
梯瓦(Teva)公司宣布在美国推出思瑞康(Seroquel)仿制药
美国商业资讯-2012年3月28日,梯瓦(Teva)公司今天宣布,在美国推出富马酸喹硫平片(Quetiapine Fumarate Tablets),该药为阿斯利康(AstraZeneca)公司抗精神病药思瑞康(seroquel)的仿制药。思瑞康(seroquel)在美国的年销售额为46亿美元,根据艾美仕市场调研(IMS Health)数据。
雷迪博士宣布在美国推出思瑞康(Seroquel)仿制药
2012年3月28日,印度制药商雷迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories ,NYSE: RDY)今天宣布,在获得FDA的批准后,公司已于2012年3月27日,在美国市场推出富马酸喹硫平片(Quetiapine fumarate tablets,25mg,50mg,100mg,200mg,300mg,400mg)...
梯瓦(Teva)公司在英国推出思瑞康(Seroquel)仿制药
2012年3月27日,阿斯利康(AstraZeneca)公司抗精神病药物思瑞康(Seroquel)今日失去英国的专利保护,梯瓦(Teva)公司第一时间推出该药物的仿制药。 思瑞康(Seroquel)和思瑞康长效缓释片(Seroquel XL)的仿制药(分别名为quietiapine 和quietiapine XL)首次在英国上市。
JAMA:内窥镜术疗不会减少患者在胆囊切除后因为疼痛而致的能力丧失
据5月28日刊《美国医学会杂志》上的一则研究披露,与安慰剂治疗相比,在某些胆囊切除(胆囊切除术)后腹痛的患者中,接受一种涉及胆管及胰腺导管的内窥镜检查不会导致因疼痛而能力丧失天数的减少。
健赞干细胞动员剂Plerixafor促进急性髓细胞白血病化疗效果
2012年3月23日,华盛顿大学医学院的研究人员证实,由健赞(Genzym)公司研制的干细胞动员剂plerixafor能使急性髓细胞白血病(acute myeloid leukemia,AML)患者的化疗更加有效。这种药物通过驱使白血病细胞进入血液来阻止它们与骨髓的结合,在血液中,这些细胞更易受到化疗药物的攻击。
美国法院裁定健赞(Genzym)肾脏药物Hectorol专利有效
2012年3月23日,健赞(Genzym)公司(Genzym)和Bone Care公司赢得了美国法官的裁决,称其肾脏疾病药物Hectorol专利有效并具有约束力。昨天,在公布的一份长达78页的判决书中,美国地方法官Robert M. Dow确认了该专利的有效性。
勃林格殷格翰COPD LAMA-LABA组合疗法III期疗效超越思力华(Spiriva)
勃林格殷格翰COPD LAMA-LABA组合疗法III期疗效超越思力华(Spiriva),诺华LAMA-LABA在III期试验也获得喜人数据,双方将与GSK在COPD市场短兵相接。
Vertex治疗丙肝新药VX-135出现副反应而被FDA搁置
2013年7月26日讯 /生物谷BIOON/ --制药公司Vertex在推广其口服治疗丙肝新药VX-135过程中受挫。由于欧洲的三位患者服用200mg剂量的VX-135后出现肝中毒现象,FDA要求对其安全性进行进一步确认。VX-135是一种核酸类似物聚合酶抑制剂,最初由Vertex公司从Alios生物技术公司获得。 在丙肝领域,Vertex凭借其Incivek处于领先地位。