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君实生物拓益一线治疗黏膜黑色素瘤获FDA快速通道资格认定

近日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益?,产品代号:JS001)联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。同时,特瑞普利单抗联合阿昔替尼一线治疗黏膜黑色素瘤患者的临床试验(IND)申请获得FDA批准,同意直接开展III期研究。“JS00

2021-01-24

杰克森实验室与北京北方艾特生物科技有限公司宣布在华成立合资公司  该合作旨在促进国内研究人员更方便和快速的获取高品质小鼠模型和相关服务

美国缅因州巴港,中国北京——杰克森实验室(JAX),一家总部位于美国的非盈利性生物医学研究机构与北京北方艾特生物科技有限公司(Anitech)今日宣布双方已经成立了一家总部位于北京的合资公司。该合资公司的法人实体为杰克森艾特生物科技(北京)有限公司。作为杰克森实验室的控股子公司,该公司将在中国生产和销售高品质的JAX®小鼠,并将利用先进的和基因多样

2020-12-01

荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格

荣昌生物治疗胃癌ADC新药维迪西妥单抗获美国FDAⅡ期临床试验许可及快速通道资格近日,由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的ADC新药注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希®)获得美国食品和药物管理局(FDA)针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的Ⅱ期临床试验许可(IND),并获FDA针对胃癌适应症的快速通道资格(Fast Track Designat

2020-11-13

云计算助力生物医药快速发展专题研讨会召开

疫情过后,国家按下“新基建”的“快进键”,云计算等信息技术迎来重大的发展机遇。在生物医药领域,生命科学技术与信息技术的融合,也有望成为新一轮科技革命和产业变革的重要推动力和战略制高点。

2020-10-16

康方生物PD-1/CTLA-4双抗获FDA快速通道资格

 8月13日,康方生物宣布,其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4(AK104)已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的注册临床研究获得FDA的批准后的又一重大进展。AK104是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,旨在实现与

2020-08-14

Nat Biotechnol:开发出无细胞生物传感器,可快速检测水污染物

2020年7月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,一种新的平台技术只需一滴水和几分钟就可以评估水的安全和质量。类似于怀孕测试,这种手持平台使用样本来提供易读的阳性或阴性结果。当检测到污染物超过美国环保署(EPA)的标准时,它就会发出绿色的光。在美国西北大学研究人员的领导下,该测试可以检测17种不同的污染物,包括铅和铜等有毒金属、药品、化妆品和

2020-07-18

Nat Biomed Eng:研究开发新型快速SARS-CoV-2测试,基于新型等离子体荧光体生物标记技术!

2020年5月4日讯 /生物谷BIOON /——圣路易斯华盛顿大学McKelvey工程学院的工程师们已经收到了联邦政府的资金,用于使用一种新开发的技术进行COVID-19快速测试。机械工程和材料科学教授Srikanth Singamaneni和他的团队开发了一种基于超亮荧光纳米探针的快速、高灵敏度和精确的生物传感器,该传感器具有广泛应用的潜力。这种被称为等离子

2020-05-04

肿瘤早期诊断、快速诊断获得重大突破——专访 2019 年度新锐渝商威斯腾生物董事长周勇

发扬优良渝商传统,挖掘 2019 年度重庆民营企业标杆及领军人物。11 月 3 日下午,「渝商产业合作发展交流会暨 2019 年度渝商评选颁奖典礼」在重庆市北碚区隆重举行。广大渝商齐聚一堂,一同见证 2019 年度新锐渝商脱颖而出,共话渝商产业合作发展大计。荣获「2019 年度新锐渝商」称号的威斯腾生物董事长周勇接受了我们的专访。Q:首先恭喜您荣获了「2019 年度新锐渝商」称号。作为入选新锐渝商

2019-11-20

拓臻生物FXR激动剂TERN-101获美国FDA快速通道资格!

2019年10月30日/生物谷BIOON/--拓臻生物(Terns Pharmaceuticals)是一家专注非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和癌症创新疗法研发的全球生物制药公司。近日,该公司宣布其候选药物法尼醇X受体(FXR)激动剂TERN-101已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗NASH适应症的快速通道资格认定(Fast Track Designation)。快速通道资格(FTD)旨在

2019-10-30

我国科学家成功研制快速止血生物胶水

 近日,浙江大学欧阳宏伟教授课题组在《自然通讯》杂志发表题为“A strongly adhesive hemostatic hydrogel for the repair of arterial and heart bleeds”的文章。课题组采用胶原和多糖为基础的生物材料,联合新型交联技术,成功研发出一种能够在数秒内完全止住大动脉损伤和心脏穿透伤大出血的仿生水凝胶材料,为临床上快速止血

2019-06-27