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30项医疗技术被限制 相关耗材采购量将下降

 心血管介入、人工关节置换等30项医疗技术被限制,相关耗材采购量将下降。限制临床应用医疗技术目录发布近日,上海市卫健委印发《上海市<医疗技术临床应用管理办法>实施细则》(下称“《上海实施细则》”),将心血管疾病介入诊疗技术、人工髋关节和膝关节置换技术、神经血管介入诊疗技术等30项技术列入《上海市限制临床应用医疗技术目录(2019版)》在列入目录的医疗技术中,心血管疾病介入诊疗

2019-07-18

快速缓解口腔黏膜炎疼痛,新型口腔凝胶益普舒®在中国上市

2019年7月19日,日本苏爱康公司和李氏大药厂(香港)有限公司,在成都举行了“益普舒®口腔凝胶中国上市会”,正式宣布益普舒®在中国上市销售。益普舒®口腔凝胶适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖,并通过物理屏障作用缓解疼痛。益普舒® 2009年首先在欧洲上市,现已在美国、欧洲、以色列、日本等多个国家注册上市。在“益普舒®口腔凝胶中国上市会”上,来自全国各地相关领域的数百余名专家学者,共同见证了

2019-07-22

脂质纳米晶体配方MAT2203(口服两性霉素B)获美国FDA第4项QIDP和快速通道资格

2019年07月27日/生物谷BIOON/--Matinas BioPharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发治疗各种感染的抗真菌和抗细菌疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其专有的口服两性霉素B产品MAT2203治疗隐球菌性脑膜炎的合格传染病产品资格(QIDP)和快速通道资格(FTD)。之前,FDA已授予MAT2203治疗其他三种适应症的QIDP和FTD,

2019-07-27

动物所开发出快速精准的核酸检测技术

 高效精准的核酸检测技术在传染病原检测、食品安全检疫和致病基因筛查等许多方面具有重要的应用。基于CRISPR的基因组编辑技术极大地革新了生物医学研究。有趣的是,除了能够通过对基因组精准操控来进行功能基因组学研究,最近一些研究发现CRISPR系统的某些效应蛋白,例如Cas12a,在切割靶DNA后会受激获得切割非靶向单链DNA(ssDNA)的活性,从而能够用于快速简便地进行核酸检测,在传统的

2019-07-05

Exondys 51在3项临床试验中均显著延缓患者呼吸功能下降

2019年07月12日/生物谷BIOON/--Sarepta Therapeutics公司药物Exondys 51(eteplirsen)于2016年9月底获得美国FDA加速批准,成为首个治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的药物。作为加速批准的一部分,Sarepta公司需要开展一项为期2年的随机对照研究,以验证药物的疗效。近日,Sarepta公司与哈佛医学院、费城儿童医院、美国国立儿童医院、Paul

2019-07-12

我国科学家成功研制快速止血生物胶水

 近日,浙江大学欧阳宏伟教授课题组在《自然通讯》杂志发表题为“A strongly adhesive hemostatic hydrogel for the repair of arterial and heart bleeds”的文章。课题组采用胶原和多糖为基础的生物材料,联合新型交联技术,成功研发出一种能够在数秒内完全止住大动脉损伤和心脏穿透伤大出血的仿生水凝胶材料,为临床上快速止血

2019-06-27

杜氏肌营养不良(DMD)新药Puldysa在欧盟进入审查,有效延缓呼吸功能下降

2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --Santhera Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化创新疗法治疗罕见病和其他疾病的瑞士制药公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Puldysa(idebenone)的上市许可申请(MMA),该药用于未使用糖皮质激素的杜氏肌营养不良症(DMD)患者治疗呼吸功能障碍。EMA人用医药产品委员会(CHMP)对该MAA的

2019-06-26

Nature子刊新突破:新方法可以快速准确检测细菌来源!

2019年6月20日讯 /生物谷BIOON /——由加州大学洛杉矶分校(UCLA)领导的一个研究小组已经开发出一种更快、更准确的方法来确定生活在人类体内和身上的许多细菌的来源。从广义上讲,该工具可以推断出任何微生物群的起源。这种名为"FEAST"的新计算工具可以在短短几小时内分析出大量的基因信息,相比之下,之前的工具则需要几天或几周的时间。该软件程序可用于卫生保健、公共卫生、环境研究和农业。这项研

2019-06-20

复星医药乳腺癌新药获FDA审批快速通道资格

  据复星医药(股票代码:600196.SH,02196.HK)6月16日公告,美国食品药品监督管理局(FDA)已于近日授予其新药ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)的快速通道资格(Fast Track designation)。ORIN1001是复星医药子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司(简称“复星弘创)自主研发的具有新酶型靶点、新作用机

2019-06-17

PNAS:新技术可快速检测大肠杆菌

2019年6月12日 讯 /生物谷BIOON/ --华威大学生命科学学院的研究人员发现了一种新技术,可以在几分钟内检测细菌的存在。目前测试临床样品或商业产品中的细菌污染情况通常需要数天的时间。在此期间,如果不能通过适当的抗生素进行治疗,它们可能造成重大损害,许多感染甚至可能会很快危及生命。例如,对于患有败血症的患者来说,诊断结果出来的时间每晚一个小时,死亡几率将增加8%。此外,研究发现,用于检测尿

2019-06-13