艾尔建/辉瑞ATM-AVI获美国FDA合格传染病产品和快速通道资格
2019年11月19日/生物谷BIOON/--艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ATM-AVI（aztreonam/avibactam，氨曲南/阿维巴坦）合格传染病产品（QIDP）资格认定和快速通道资格认定（FTD），用于治疗复杂盆腔感染（cIAI）、复杂尿路感染（cUTI）、医院获得性细菌性肺炎（HABP）/呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。ATM-AVI是
Nat Commun：开发出能快速准确检测早期肝脏疾病的新型无创诊断技术
2019年11月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自乔治亚州立大学的科学家们通过研究开发了一种用于MRI测试的更安全、敏感的造影剂，其有望提供有效、非侵入性的方法来对早期肝脏疾病（包括肝纤维化等）进行诊断。图片来源：CC0 Public Domain研究者Jenny Yang说道，这是该研究领域的一个革命性的改变
补体系统紊乱竟然参与多发性硬化导致的视力下降！
2019年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，根据来自约翰霍普金斯大学医学院的一项研究，科学家们已经鉴定出三个所谓的“补体系统”基因，这些基因似乎在MS引起的视力丧失中起作用。通过分析多发性硬化（MS）患者的DNA以及利用高科技的视网膜扫描技术，研究人员最终筛选出了上述致病基因。 研究人员表示，如果这一发现得到后续研究的证实，那么它们将可以作为监测和预测MS进展和严重程度的标
JCI：三种抗体介导的免疫反应增加与HIV传播风险下降有关
2019年11月2日讯/生物谷BIOON/---与感染风险下降相关的免疫反应称为保护相关因素（correlates of protection, CoP）。测量疫苗诱导的抗体和细胞介导的免疫反应的临床试验有助于确定针对HIV的保护相关因素，这对于评估一种有前景的HIV候选疫苗的疗效是必要的。在来自受到美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）资助的HIV疫苗试验网络（HIV Vaccine Tria
PNAS：老年人细胞分裂速度显著下降
2019年10月25日 讯 /生物谷BIOON/ --在一项新的研究中，来自约翰·霍普金斯Kimmel癌症中心的研究人员通过，将20多岁的人的细胞与80岁的人的细胞进行了比较，表明年龄较大的人的细胞分裂速率会显著减慢。 研究人员说，这些发现可能有助于解释为什么人们一直认为癌症的恶化速率在人生命晚期往往会延缓。作者认为，这些发现还提供了有关细胞生物学的线索，最终可能会帮助人们更好地了解癌症
安斯泰来高度选择性PPARδ调节剂ASP1128获美国FDA快速通道资格！
2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ASP1128快速通道资格，用于治疗冠状动脉搭桥和/或瓣膜（CABG/V）手术后发生中重度急性肾损伤（AKI）风险增加的患者。快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道资格，意味着药企
拓臻生物FXR激动剂TERN-101获美国FDA快速通道资格！
2019年10月30日/生物谷BIOON/--拓臻生物（Terns Pharmaceuticals）是一家专注非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和癌症创新疗法研发的全球生物制药公司。近日，该公司宣布其候选药物法尼醇X受体(FXR)激动剂TERN-101已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗NASH适应症的快速通道资格认定（Fast Track Designation）。快速通道资格（FTD）旨在
Cell Rep：揭示恶性胰腺癌快速生长的原因
2019年10月20日讯 /生物谷BIOON /--一项关于胰腺癌的新发现揭示了胰腺癌是如何促进其生长的，并可能有助于解释前景看好的抗癌药物是如何起作用的--以及它们对哪些癌症无效。这一发现有一天可能会帮助医生决定哪种治疗方法对病人最有效，从而使他们得到最好的结果。"胰腺癌是一个非常棘手的问题。长期以来，这一直是一个非常困难的问题。与其他肿瘤相比，胰腺癌患者的存活率非常低，"弗吉尼亚大学医学院和U
Moderna公司丙酸血症药物mRNA-3927获美国FDA授予快速通道资格
2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --Moderna是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发信使RNA（mRNA）疗法和疫苗，为患者创造新一代变革性药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予mRNA-3927快速通道资格（FTD），这是一款在研mRNA疗法，开发用于丙酸血症（propionic acidemia，PA）的治疗。此外，mRNA-3927还被FDA授予孤
JACS：新研究能够快速简单地制备脂蛋白
2019年10月18日 讯 /生物谷BIOON/ --人体的某些蛋白质不仅由氨基酸组成，而且存在脂质“修饰”。这种修饰及大地影响了蛋白质的生物学功能。其中一个例子是Ras蛋白，它在多种类型的癌症的发生中发挥着作用。研究表明，只有Ras在借助“脂质分子”与细胞膜“锚定”结合的情况下才具有活性，并引发癌症。 更好地了解人体中的这些生物学过程可以大大加快新药和癌症疗法的开发。最近，来自TU大学