从2019ESC(欧洲心脏病学会年会)再谈心衰的基础药物治疗
2019欧洲心脏病学会年会(ESC)于8月31日至9月4日在巴黎召开,会上公布一系列心衰相关研究结果,心衰治疗的话题再次引起热议。 温故而知新-心衰治疗理念演变 半个多世纪以来,心衰药物治疗理念经历多次演变:从20世纪50-60年代的“解剖学阶段”,到70年代“血流动力学阶段”,再到90 年代以后,基于心衰基础及临床研究的突破,心衰治疗理念进入“神经体液治疗阶段”。逐渐采
阿斯利康SGLT2抑制剂首次在非糖尿病患者中降低心衰风险
今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,商品名Farxiga),在名为DAPA-HF的3期临床试验中达到主要复合终点。与安慰剂相比,达格列净为患者心血管死亡或心力衰竭(心衰)加重风险带来统计显着且具有临床意义的改善。值得注意的是,这一试验的患者群为射血分数下降(HFrEF)心衰患者群。他们包含非2型糖尿
阿斯利康Forxiga(安达唐)标签更新:显著降低心衰住院及心血管死亡风险
2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗2型糖尿病(T2D)患者的欧洲营销授权进行修订,将里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的预后数据纳入其中。目前,该临床数据纳入Fo
诺华重磅心衰药Entresto治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)III期临床失败
2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)全球性III期临床研究PARAGON-HF的顶线结果。该研究在射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者中开展,评估了Entresto相对于缬沙坦(valsartan)的疗效和安全性。结果显示,在降低心血管死亡和总体
阿斯利康Forxiga(安达唐)标签将更新:显著降低心衰住院及心血管死亡风险
2019年07月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(dapagliflozin,达格列净)治疗2型糖尿病(T2D)患者的欧洲营销授权进行修订,将里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的预后数据纳入其中
降糖药跨界打击心衰药!诺华Entresto(诺欣妥)将面临BI/礼来Jardiance(恩格列净)正面挑战!
2019年06月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)快速通道资格,用于慢性心力衰竭(CHF)患者降低心血管死亡和心衰住院风险。快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查,以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快
填补心衰疗法空白 突破性医疗器械获得FDA批准上市
日前,开发植入性治疗心力衰竭医疗器械的Impulse Dynamics公司,宣布美国FDA批准它开发的“first-in-class”Optimizer智能系统,用于治疗不适用于接受其它医疗器械治疗的中重度慢性心衰患者。Optimizer智能系统在2015年获得了FDA授予的突破性医疗器械认定。值得注意的是,这款创新心衰解决方案已经在中国获得批准,中国的心衰患者已经能够使用这款医疗器械
阿斯利康Farxiga(安达唐)显著降低主要不良心血管事件(MACE)和心衰住院风险
2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国新奥尔良举行的美国心脏病学会(ACC)第68届年度科学会议上公布了糖尿病药物Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)III期临床研究DECLARE-TIMI 58的首批子分析结果。数据显示,在先前发生过心脏病发作(心肌梗死)的2型糖尿病患者中,与安慰剂相比
慢性心衰新药!安进启动新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil第二个III期研究
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴Cytokinetics及施维雅(Servier)近日联合宣布启动心衰药物omecamtiv mecarbil第2个III期临床研究METEORIC-HF,该药是一种新型心肌肌球蛋白激活剂,目前正开发用于治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)。METEORIC-HF研究由Cytokinetics与安进合
慢性心衰新药!小野制药提交ivabradine(伊伐布雷定)上市申请,治疗慢性心力衰竭
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已向日本监管机构提交了ivabradine(伊伐布雷定)的制造和营销申请,该药是一种超极化激活环核苷酸门控(HCN)通道抑制剂,用于治疗窦性心律中静息心率≥75次/分钟的慢性心力衰竭(CHF)患者。该申请主要基于以下2项临床研究的数据:(1)一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究(J