精神分裂症和双相障碍药物临床试验技术指导原则发布
国家药监局官网11月8日更新,为指导和规范抗精神病药物和双相障碍治疗药物临床试验,国家药品监督管理局组织制定了《抗精神病药物的临床试验技术指导原则》、《双相障碍治疗药物的临床试验技术指导原则》,现予发布。附件:抗精神病药物的临床试验技术指导原则一、概述抗精神病药是指能够缓解精神病性症状并预防精神病性症状复发的一类药物。依照DSM-5诊断系统,精神分裂症谱系及其他精神病性障碍
想要改善机体情绪和心理健康?这五种生活方式的改变或能帮到你!
2018年10月29日 讯 /生物谷BIOON/ --当一个人被诊断为精神疾病时(比如抑郁症或焦虑症等),临床医生对其使用的一线疗法通常包括心理治疗和药物治疗,然而我们或许并不会经常讨论多变的生活方式对机体心理健康的影响。即使是没有心理健康问题的人群可能会寻找一些方法来改善其情绪、减轻压力,并且管理日常机体的心理健康。保持心理健康能让我们做出一些积极性的生活改变,虽然时间限制和经济限制常常会影响一
改善性功能障碍!武田/灵北新型抗抑郁药Trintellix(心达悦)标签更新,中国已上市
2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)及合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,美国FDA已批准抗抑郁药物Trintellix(中文品牌名:心达悦,通用名:vortioxetine,伏硫西汀)的一份补充新药申请,再次扩展该药处方信息中的临床试验部分。治疗MDD的一个常见问题是,一些药物会对性功能产生负面影响,称之为药物产生的性功能障碍(TESD)。T
罗氏IL-16R靶向抗炎药satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)III期临床获得成功
2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日在德国柏林举行的2018年欧洲多发性硬化治疗和研究委员会(ECTRIMS)大会上公布了实验性抗炎药satralizumab(开发代码:SA237)III期临床研究SAkuraSky(NCT02028884)的积极数据。satralizumab是一种人源化抗白介素6受体(IL-
PNAS:气候变暖会导致心理疾病发生率的上升
2018年10月12日 讯 /生物谷BIOON/ --一项新的研究警告说,由于气候变化导致气温上升,心理健康问题将会增加。据CNN报道,研究人员表示,每五年内平均温度升高超过1摄氏度(1.8华氏度)将会造成心理健康问题的发生率增加。该研究发表在《PNAS》杂志上。(图片来源:Www.pixabay.com)麻省理工学院媒体实验室的研究科学家称,“我们并不完全知道为什么我们看到高温或温度上升会产生心
Cell:靶向攻击神经元的病毒是导致肠道蠕动障碍的罪魁祸首
2018年10月7日/生物谷BIOON/---有很多健康的人突然出现肠道蠕动问题,但是没有人知道其中的原因是什么。慢性肠道蠕动问题是一种痛苦的经历,虽然这种疾病可以加以控制,但是它是无法治愈或预防的。在一项新的研究中,来自美国华盛顿大学、耶鲁大学和宾夕法尼亚大学的研究人员发现诸如西尼罗河病毒和寨卡病毒之类的靶向大脑和脊髓中的神经系统的病毒也能够杀死小鼠肠道中的神经元,扰乱肠道蠕动,造成肠道堵塞。其
想改善心理健康? 这五类食物很重要!
2018年9月19日 讯 /生物谷BIOON/ --我们都知道,吃健康的食物都机体健康有好处,而且还能够帮助降低多种疾病的风险,比如糖尿病、癌症、肥胖和心脏病等;但是很多人并不知道,吃健康的食物还对机体心理健康有好处,能够帮助降低个体患抑郁症和焦虑症的风险。如今人们出现心理健康问题的速度以非常惊人的方式在增长,而治疗相应疾病的疗法每年在全球的成本为2.5万亿美元。如今有研究证据表明,膳食的改变会降
艾尔建Vraylar(卡利拉嗪)治疗双相I型障碍抑郁发作在美国进入正式审查
2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国FDA已受理新型抗精神病药物Vraylar(cariprazine,卡利拉嗪)的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准扩大Vraylar的适应症,用于成人患者治疗双相I型障碍(双相抑郁症)相关的抑郁发作。该sNDA的提交,是基于3项关键性临床研究(RGH-MD-53、RGH-MD-54、RGH-MD-
PNAS:基因工程技术帮助研究人员克服基因疗法面临的两大免疫障碍
2018年9月10日讯 /生物谷BIOON /——迄今为止,在使用基因疗法治疗杜氏肌营养不良症时会面临两大免疫障碍:一是治疗杜氏肌营养不良患者的抗肌营养不良蛋白会发生突变,因此会变成外源性蛋白,从而引发免疫反应;二是用于递送抗肌营养不良蛋白的腺相关病毒6(AAV-6)载体是一种病毒载体,具有固有的免疫原性。为了克服这些障碍,近日来自斯坦福大学和华盛顿大学的科学家们开发出了一种新技术去递送工程化的质
Nature子刊:新研究表明仅62%的心理学研究是可成功重现的
2018年8月31日/生物谷BIOON/---在一项新的重复在Nature期刊和Science期刊上发表的21篇心理学论文的大型研究中,来自中国、美国、瑞典、奥地利、新加坡、新西兰、德国和荷兰的研究人员报道他们在62%的时间里得出与原始论文相同的结论。即便重复实验与原始论文中的实验取得相一致的结果,效应大小也会变小。他们认为假阳性和“膨胀效应大小(inflated effect size)”是这个