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再鼎医药/安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab在中国和美国均获突破性疗法认定!

在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。

2021-09-16

阿斯利康PT027(沙丁胺醇+布地奈)2项3期临床成功:显著改善肺功能,降低严重恶化风险!

PT027是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2021-09-12

纳完成向美国FDA滚动提交mRNA疫苗申请:用于≥18岁人群,疫苗效力93%!

Moderna COVID-19 Vaccine是一款mRNA疫苗,通过2针程序进行主动免疫接种,预防COVID-19。

2021-08-28

口服NHE3抑制剂tenapanor 3期研究:有效降低肾脏病透析患者血清磷,复星医药引进中国!

tenapanor是治疗高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。

2021-09-06

FcRn拮抗剂efgartigimod在欧盟进入审查,再鼎医药引进中国!

efgartigimod治疗可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。

2021-08-30

吉利新型衣壳功能抑制剂lenacapavir(GS-6207)在美国和欧盟进入审查!

lenacapavir有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2021-08-24

普米尔医药收购女性健康及诊断CRO公司 Health Decisions

 2021年7月20日,普米尔医药(Premier Research)宣布收购来自美国北卡罗来纳州达勒姆的合同研究机构(CRO)Health Decisions。

2021-08-17

亚洲经验,守护医药创新的经验之道

  近期国内创新药产业再生变数,临床价值导向抗肿瘤药开发指导原则的出炉,使得所谓“伪创新”产品注册审批不确定性大幅提升,这正是行业发展及监管改革日益成熟的表现。

2021-08-06

吉利加码现货型细胞疗法,最新交易收获CAR-iNKT技术

  吉利德科学旗下公司Kite和早期生物技术公司Appia Bio宣布达成一项合作和许可协议,以研发用于治疗血液恶性肿瘤的造血干细胞(HSC)衍生细胞疗法。该合作将利用Appia Bio的“ACUA”同种异体细胞疗法技术平台,开发表达嵌合抗原受体的恒定自然杀伤T细胞(CAR-iNKT)疗法。根据协议条款,Appia Bio将负责利用Kit

2021-08-11

让中医药抗疫成果的“三方三药”在变异病毒防控中发挥作用

当前,全球疫情上升迅速,疫情输入风险加大。近期,多地机场、口岸、定点医院陆续出现境外输入关联病例,并造成一定范围扩散。截至8月4日上午9时,有17个省份报告现有本土确诊病例或无症状感染者,全国现有中高风险地区144个,为常态化防控以来最多。中医药是我国新冠肺炎疫情防治的一大优势,在湖北疫情时发挥了全链条、全过程、全周期的积极作用。国务院应对新冠肺炎联防联控机

2021-08-09