德国费森尤斯因药品工厂不符合监管要求遭FDA警告
2017年12月，美国食品和药物管理局（FDA）向费森尤斯卡比股份公司（Fresenius Kabi AG）发出警告信，要求其重视印度工厂的试验质量。费森尤斯卡比股份公司是德国医疗保健集团费森尤斯的子公司，在全球拥有超过25个生产设施。该工厂位于印度西孟加拉邦Nadia的Kalyani工业区D-35，FDA于2017年5月15日至5月24日对该厂进行了检查，观察到该厂的员工基本上正在参与质量控制体
通化东宝重组人胰岛素获批德国Ⅲ期临床试验
11月25日，通化东宝药业股份有限公司（简称“通化东宝”）发布公告称，瑞典瑞康生命科学有限公司（简称“瑞康公司”）收到基于欧洲药品管理局注册管理规范，由德国联邦药品和医疗器械所同意并发出的基因重组人胰岛素(100 IU/ml)注射液在德国进行III期临床试验的批准文件。就在10月28日，通化东宝已披露《通化东宝关于重组人胰岛素注射液获得欧盟Ⅲ期临床试验批准的公告》，瑞康公司收到了基于欧
强生医疗收购德国软件商SPI，获取创新数字化工具加强手术解决方案产品组合
2017年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下强生医疗（JNJ Medical）近日宣布达成一项最终协议，收购德国软件公司Surgical Process Institute（SPI）。SPI是手术室手术流程标准化和数字化方面的一流专家，提供创新的软件解决方案，旨在通过减少外科手术的变化性（variability）来改善患者的预后和手术室效率。此次收
华大基因-TUV莱茵团建活动圆满结束
深圳2017年9月29日电 /美通社/ -- 9月23日，德国莱茵TUV（以下简称TUV莱茵）医疗事业部代表来到深圳华大基因总部，进行交流与团队建设活动，不仅参观了华大基因博物馆，更与华大基因-深圳华大智造科技有限公司（以下简称华大智造）的代表就基因产业发展、测试资质认证等问题进行了热烈的讨论。随后双方一同前往国家基因库参观。 双方合影留念。TUV莱茵与华大智造于2015年结缘，经过数个项目的合作
德国研发新生儿先天性心脏缺陷筛查新技术
据德国教研部发布消息称，用一条被称为“脉搏血氧筛查仪”的细小线圈测量新生儿脚趾的血氧含量，可准确推断出是否患有严重先天性心脏缺陷，从而采取必要防治措施。自2017年以来，德国医疗部门已将筛查心脏缺陷作为产后常规预防检查（U1/U2）的固定项目，新开发的脉搏血氧筛查仪也从研究进入临床应用。德国教研部介绍说，将脉搏血氧筛查仪纳入产后常规检测目录可追溯到对肽核酸（PAN）的研究结果。该研究由
德国助力测序受忽视生物体
近日，德国的一个州为那些希望解密那些不太受关注的生物体基因的生物学家提供了一个大帮助。黑森州日前宣布为当地研究机构提供1760万欧元经费。这个为期7年的项目前一半将主要测序植物、动物和真菌。该项目还包括高通量测序约700种生物体，以及部分或重新测序数千种生物。“德国科学家正在向了解生命的基因基础方向迈出一大步。”美国史密森学会研究人员W. John Kress说。该经费将打造新的转化生
德国科学家首次提取并解析古埃及木乃伊基因组
古埃及木乃伊保存着已逝者的很多细节：面部特征、疾病迹象，甚至是纹身。但它似乎没有保存DNA。经过反复提取DNA之后，很多科学家认为或许炙热的沙漠气候或是木乃伊制作过程中使用的化学物质在很久之前就破坏了所有的基因材料。现在，一个古DNA专家团队对90具古埃及木乃伊成功进行了基因组测序。这些改变游戏的结果让科学家首次洞察到古埃及普通人的基因组，令人惊奇的是，经过多个世纪的征服后它们的改变依然非常少。此
中国科学家首获“德国诺贝尔奖”洪堡教席奖
2017年度德国最高资助金额的“亚历山大·冯·洪堡教席-国际研究奖”（简称洪堡教席奖）于5月16日在柏林举办颁奖典礼，六位来自不同国家、不同学科领域的世界顶尖科学家获此殊荣，其中包括来自中国清华大学的柴继杰教授。德联邦教研部部长万卡出席典礼并为获奖者颁奖。柴继杰教授是自2009年该奖设立后58位获奖者中第一位来自中国的学者，是研究蛋白质以及特定受体结构构成领域最杰出的学者之一。通过使用低温电子显微
辉瑞在英国和德国推出新型抗生素Zavicefta，将助力对抗革兰氏阴性耐药菌！
近日，辉瑞在英国和德国同时推出了对抗多药耐药（MDR）感染的新型抗生素Zavicefta（头孢他啶和阿维巴坦），这两个国家也是该药的首个欧洲市场。
德国培育出一种可作为“心脏补丁”的干细胞
目前，全世界有2000多万人患有心力衰竭，这是导致死亡的最常见的疾病之一。现在的治疗手段只能减缓病程，但不能修复心脏，开发新的修复性的治疗方法变得越发重要。近日，德国哥廷根大学医学院心血管研究中心（DZHK）