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GSK哮喘新药mepolizumab(美泊利单抗)获FDA专家委员会支持批准

mepolizumab是一种首创的抗IL-5单抗,能够降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。

2015-06-13

专家呼吁提高雌激素检测精准性

如果雌激素检测结果不可靠,将对许多激素相关癌症和慢性疾病的研究和治疗产生负面影响。为提高病人接受的医疗服务水平,一些医学专家呼吁开发精准的标准化雌激素检测方法,并在国际学术期刊JCEM发表了一份最新声明。

2015-06-09

FDA专家组推荐安进Repatha上市,PCSK9抑制剂商业前景比较乐观

昨天FDA的分泌与代谢药物顾问小组以13票赞成、3票反对的压倒性结果支持赛诺菲的Praluent上市,今天几乎是同一班人马又以大致相同的投票结果(11票赞成、4票反对)支持安进的PCSK9抑制剂Repatha上市,其中全票(15:0

2015-06-11

FDA专家组13:3支持PCSK9抑制剂Praluent上市,但开始适应症可能很小

今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市,明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持,但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族

2015-06-10

CAR-T巨头Juno收购德国Stage Cell打造CAR-T独立生产线

作为生物医药产业的后起之秀,Juno公司凭借着肿瘤免疫疗法的热潮成功迈入世界顶级医药豪门之列。公司更是四处出击,资本运作密度之高,甚至令许多老牌生物医药公司汗颜。最近,公司宣布以8000万美元的总价收购德国生物医药公司Stage Cell Therapeutics。Stage Cell Therapeutics公司一直致力于细胞疗法的产业化,公司在德国慕尼黑和哥廷根设有两处专门的生产工厂。

2015-05-13

FDA专家组以22:1支持安进黑色素瘤药物

今天美国FDA的CTGTAC和ODAC两个专家小组以22:1绝对优势支持安进抗肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(T-Vec)用于晚期黑色素瘤治疗。

2015-05-04

德国投入50亿欧元以增强科研竞争力

4月16日,德国执政党发布消息称,将在2018年至2028年间,为科学研究提供50亿欧元的研究经费。

2015-04-20

专家呼吁是时候将互联网医疗用于临床试验了

近日,David Lee Scher博士撰文分析了现今利用互联网技术进行临床试验的趋势,并归纳出了该趋势已势不可挡的五大原因。

2015-04-24

阿斯利康降糖药Onglyza获FDA专家委员会肯定

上周,FDA针对Onglyza的内部审查意见在糖尿病市场掀起了轩然大波。

2015-04-15

FDA专家委员会要求DPP-4降糖药更新安全信息,纳入心脏衰竭风险

专家委员会支持将阿斯利康Onglyza和武田Nesina都添加心脏衰竭风险信息。

2015-04-15