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卫计委公布精准医学评审专家名单,15个子方向各有谁

5月2日,国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心官网公布了“国家精准医学研究”预申报书评审专家名单。

2016-05-04

公益组织要求其公开专家委员会聘用记录

熟悉生物医药产业的人士对FDA下属的专家委员会都不陌生。FDA聘用外部专家组成这个委员会以对申报的新药做出评审和投票。尽管这一委员会并不直属于FDA,但是确可以说得上是执掌着药物审批的生杀大权。原因是通常情况下FDA的审批者都会与该委员会的意见保持一致。然而,正是这个委员会最近给FDA惹来了一场官司。

2016-05-03

体系健康与民众健康: FDA专家组7:6否决Eteplirsen

【新闻事件】:今天FDA专家组以7:6的投票否决了Sarepta Therapeutics的杜氏营养肌不良症(DMD)药物Eteplirsen的临床疗效。和绝大多数新药不同的是DMD是一个致死率非常高的儿童疾病,目前美国尚无任何上市药物。PTC

2016-04-28

药明康德宣布收购德国药物发现服务供应商Crelux

药明康德今日宣布收购欧洲药物发现服务供应商、位于德国慕尼黑的Crelux公司。据悉,此次收购将进一步增强和充实药明康德基于蛋白质结构的药物发现平台的技术及能力,同时建立和扩大药明康德在欧洲地区的研发设施。Cr

2016-04-15

评点风“云”,再接再厉---百迈客云专家研讨会成功举办

2016年4月20日,北京正是轻暖薄寒的暮春时节,北京百迈客云科技有限公司隆重举办了“生物云生态系统在促进科学研究中的作用”专家研讨会。

2016-04-22

HER-2检测:临床专家心目中的重要性有多高?

日前,中国抗癌协会乳腺癌专家组撰写并发布了《2016 版HER-2 阳性乳腺癌临床诊疗专家共识》,为中国的乳腺癌HER-2检测及靶向治疗提供了专业的指导意见, 并对全国各级医院的规范化诊疗起到了积极的促进作用。

2016-04-18

大胆创新,谨慎实践,助力未来医学——百迈客肿瘤检测产品专家论证会

2016年4月15日,百迈客肿瘤检测产品专家论证会在百迈客总部举行,北京大学肿瘤医院张力建教授、吕有勇教授、张志谦教授,北京天坛医院赵志刚教授作为论证专家应邀参加。

2016-04-18

FDA抗癌药专家委员会12:1拒绝提前批准rociletinib

今天美国FDA抗癌药专家委员会(ODAC)以12:1的绝对优势反对生物技术公司Clovis的肺癌药物—EGFR T790变异抑制剂rociletinib(CO-1686)的提前上市申请。主要理由有三个,即rociletinib的疗效、剂量、和副作用。Clov

2016-04-13

FDA专家委员会表决通过Intercept肝病新药OCA

最近,总部位于纽约的Intercept公司收获了一个利好消息。公司开发的用于治疗原发性胆汁性肝硬化药物obeticholic acid (OCA)已经通过了FDA下属专家委员会的不记名投票。这一结果已经上交至FDA,管理机构将最迟于今年5月29号就是否批准OCA上市做出最后决定。一般情况下,FDA管理人员都会与其专家委员会保持一致。

2016-04-11

FDA专家组17:0支持OCA用于PBC

今天FDA专家组17:0压倒优势支持Intercept的Obeticholic acid(OCA)用于治疗原发性胆汁性肝硬化(primary biliary cirrhosis,PBC)。

2016-04-08