德国默克撤销爱必妥NSCLC新适应症上市许可申请
2012年9月18日 电 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)今天宣布了一项战略决策,自愿撤销已向欧洲药品管理局(EMA)提交的爱必妥(Eibitux,西妥昔单抗)用于晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)新适应症的上市许可申请(MAA)。该决定是基于来自EMA要求提供进一步数据的反馈意见。
德国AET集团与瑞士BioXpress合作开发阿达木单抗(Humira)生物仿制药
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --德国仿制药商AET集团(Alfred E. Tiefenbacher)旗下生物仿制药单元AET生物技术(AET BioTech)公司今天宣布,将与瑞士生物技术公司BioXpress Therapeutics合作开发Hurima(adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,该药为雅培(Abbott)的重磅药物,用于类风湿性关节炎的治疗。
阿斯利康德国裁员400 归咎于政府干涉定价
2012年12月11日讯 /生物谷BIOON/ -- 在德国,阿斯利康也正加入制药公司裁员阵容。和其制药公司一样,阿斯利康列举了通常的经济原因,但却补充了一个政治原因。该公司表示国家大量干预创新药物的定价,是导致公司裁员的主要原因。 此次阿斯利康计划裁员400名,使得德国职工人数减少为625名。
德国Wilex三期实验失败导致裁员
2012年12月5日 电 /生物谷BIOON/-- 德国生物技术公司Wilex决定裁员约四分之一。两个月前,总部位于德国慕尼黑的Wilex肾癌药物遭遇惨重失败。 在第三阶段的研究中,Wilex肾透明细胞癌药物治疗的患者生存期短于安慰剂。这一糟糕的数据迫使Wilex放弃这一研发计划。 Wilex决定在慕尼黑裁员25%的员工,保留剑桥和拉登堡两处的研发人员。
德国Wilex发布Mesupron治疗HER2-受体阴性转移性乳腺癌II期临床结果
6月14日,德国Wilex生物制药公司宣布,发布口服候选药物Mesupron用于治疗HER2-受体(表皮生长因子受体2)阴性转移性乳腺癌的研究数据。 Mesupron(INN:Upamostat)是尿激酶型纤溶酶原激活物(uPA)抑制剂,Wilex在研究中将其与化疗剂卡培他滨(Capecitabine,Xeloda)联合用于临床。
德国第二代生物炼油示范厂投产
德国最大的生物炼油示范厂近日在巴伐利亚州的Staubing镇落成并投入运行。属于科莱恩化学品公司的这座新厂占地2500平米,耗资2800万欧元,建设期仅为一年。它利用生物技术,从含有木质纤维素的小麦、玉米秸秆和其他地头田间的残留物中获取乙醇燃料,实现了秸秆粉碎到植物纤维酶分解到糖发酵的完整转换过程,且碳排放呈中性。
德国致畸药企50年来终道歉
德国西部城市施托尔贝格8月31日揭幕一座铜像,造型是一名四肢先天畸形的儿童。 德国西部城市施托尔贝格8月31日揭幕一座铜像,造型是一名四肢先天畸形的儿童。 8月31日,德国制药商格兰泰公司首席执行官哈拉尔德·斯托克发表讲话称,50年来首次就药品撒利多胺致新生儿先天畸形道歉。撒利多胺的受害人说,格兰泰公司仅仅道歉不够,应该赔偿受害人及家属。
德国发展部长呼吁停售生物燃料
德国经济合作与发展部长迪尔克·尼贝尔15日接受德国新闻电视台N-TV采访时呼吁,在全球粮荒加剧背景下,德国应停止出售生物燃料。 尼贝尔说,在食品价格上涨的情况下,生物燃料将导致全球粮荒加剧,因此人们应仔细思考这样做是否正确,“这是一场油箱和饭碗间的冲突”。 尼贝尔还说,在世界上出现干旱、饥荒时,食物对人们来说最重要,德国加油站应停止出售含10%生物乙醇的汽油E10。
Pluristem公司获德国PEI批准启动PLX细胞I/II期肌肉再生试验
2012年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --Pluristem Therapeutics公司今天宣布,已获得德国医疗监管机构--保罗·埃利希研究所(PEI)的批准,将启动一项I/II期随机、双盲、安慰剂对照研究,来评价其PLX细胞的安全性及有效性,试验中将通过肌肉内注射(intramuscular injection)...
复星医药与德国Biotest合作 拓展与海外药企合作模式
上海 2013年1月16日电 /生物谷BIOON/ -- 近日,复星医药下属子公司万邦医药与德国Biotest 在上海签署协议,由万邦医药在中国大陆地区独家代理经销Biotest的人血白蛋白产品Albiomin。根据IMS统计,2011年中国医院市场人血白蛋白销售额近35亿元。