利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了
5月28日，CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》，对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物产品，用于治疗2型糖尿病，2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药
基于自愈合大孔微球的新型肿瘤疫苗研究取得进展
利用已批准的安全性好的简单材料，通过巧妙的设计使其发挥更高的性能，是剂型基础研究快速进入临床应用转化的重要策略。近日，中国科学院过程工程研究所基于食品药品监督管理局（FDA）批准的聚乳酸简单材料开发新型肿瘤疫苗取得进展，其独特的“抗原后包埋”、“多样化装载”、“免疫环境协同调控”等特性极大地提高了抗原利用率及细胞免疫应答水平，显着抑制了肿瘤进展。
诺和诺德GLP-1激动剂索马鲁肽(semaglutide)减肥项目第2个III期试验获得成功！
semaglutide治疗68周体重减轻16.9%，有92.4%的患者体重减轻≥5%。
巨噬细胞胞外微环境代谢紊乱方面取得进展
肥胖、糖尿病、心血管病等代谢性疾病已是全球发病率和死亡率最高的疾病。巨噬细胞胞外微环境信号紊乱，如：炎症、氧化压力、营养过剩等，可诱发巨噬细胞及周围其它细胞的功能异常，从而促进代谢性疾病发生发展。前期研究发现，食物及人体中主要的脂肪酸油酸暴露可经由抑制PPAR信号，诱发巨噬细胞脂质蓄积（Cell Death & Disease， 2019
Neuron：特殊痛敏肽神经元竟会让机体对高脂肪食物情有独钟
2020年5月13日 讯 /生物谷BIOON/ --高卡路里、高能量食物在现代社会中能源源不断地获得，近日，一项刊登在国际杂志Neuron上的研究报告中，来自马克普朗克研究所等机构的科学家们通过研究发现，小鼠大脑中特殊类型的神经细胞或能促进其对高脂肪食物的摄入，如果小鼠下丘脑中所谓的痛敏肽神经元（nociceptin neurons）被激活的话，小鼠就会摄入
诺德诺德索马鲁肽治疗NASH二期临床成功
今日，诺和诺德（Novo Nordisk）公司在2020年第一季度财报中表示，该公司的重磅GLP-1受体激动剂索马鲁肽（semaglutide），在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的2期临床试验中获得积极结果，与安慰剂相比，在不加剧肝脏纤维化的情况下，显着消除患者的NASH组织学症状。NASH是脂肪在肝脏中过度积累形成的一种慢性进行性肝病，由于
Sci Rep突破：一种新肽使抗生素有效剂量降低至原来的1%！
2020年5月5日讯 /生物谷BIOON /——奥雷布罗大学(Orebro University)的研究表明，一种肽能使旧抗生素在比普通剂量低100倍的情况下再次有效。医学细胞生物学教授Torbjorn Bengtsson表示："在治疗感染时使用较低剂量的抗生素，进而降低了抗生素耐药性进一步发展的风险。如今，抗生素耐药性是对公共卫生的一大全球威胁。"这项研究由
研究利用液滴微流控系统实现高通量类器官可控负载与培育
近日，中国科学院大连化学物理研究所微流控芯片研究组研究员秦建华团队在实现功能类器官可控负载与培育研究方面取得新进展，建立了一种基于双水相液滴微流控系统的杂合水凝胶微囊可控制备新体系，可高通量产生干细胞来源胰岛类器官，并利于降低其变异性。类器官（organoids）是近年来新兴的体外3D器官模型，被认为是生命科学领域的重大技术突破。类器官指的是一种在体外培育，
Metab Engin：新型肽类化合物—缬氨霉素有望治疗SARS-CoV-2感染
2020年4月15日 讯 /生物谷BIOON/ --研究人员一直在加紧生产一种有希望的药物来有效杀灭细胞培养物中的SARS-CoV病毒，如今这种药物或许也有可能有效对抗SARS-CoV病毒的近亲—SARS-CoV-2的感染。图片来源：NIAID-RML近日，一项刊登在国际杂志Metabolic Engineering上的研究报告中，来自美国西北大学和中国上海
BioMarin公司C型利钠肽类似物vosoritide今年三季度申请上市！
2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --BioMarin是一家全球性的生物技术公司，致力于为患有严重和危及生命的罕见和超罕见基因疾病的患者开发和商业化创新疗法，其产品组合包括7种商业化产品和多种临床和临床前候选产品。近日，该公司宣布，根据最近与美国和欧洲监管机构的会议，计划在2020年第三季度向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EM