四环医药治癌新药临床试验申请获批 拟向美国FDA申报
四环医药(00460)宣布,集团所开发的1.1类新药哌罗替尼的临床试验批准申请,已获得中国食品药品监督管理局接纳。作为第一款自主研发的肿瘤药物,哌罗替尼是集团创新药物开发的里程碑,标志着集团开拓肿瘤产品市场的能力。 哌罗替尼是一种第二代(pan-HER)抑制剂,用于治疗肺癌和乳腺癌。集团的科研团队现正评估在美国FDA申报的可能性。
四环医药仿制药盐酸纳美芬获国家药监局注册批件
仿制药盐酸纳美芬预期今年首季推出 加强中枢神经系统药物市场发展 香港2013年1月16日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其3.1类新药盐酸纳美芬注射液(“盐酸纳美芬”)已于日前获国家药监局颁发的生产批件(2012S00818)及新药证书(H20120078)。
FDA批准环索奈德鼻气溶胶喷剂治疗成人过敏性鼻炎
FDA近日批准Zetonna(ciclesonide,环索奈德)鼻气溶胶喷雾剂(鼻气雾剂,下同)用于成人和12岁以上青少年季节性和常年过敏性鼻炎对症治疗。 环索奈德是一种皮质类固醇,最初于2006年10月获准的鼻喷雾剂系一种手动泵喷雾计量吸入制剂,配方中含低渗环索奈德水悬浮液,以Omnaris商品名销售。
BMJ Open:体内高水平多环芳香烃与DNA损伤增加相关联
使用热沥青(hot asphalt )的屋顶建筑工和道路建设工暴露在高水平多环芳香烃(polycyclic aromatic hydrocarbons, PAHs)之中。
胰腺细胞诱导“微型胰岛”为糖尿病新疗法提供新思路
2013年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --随着糖尿病在美国乃至全世界范围发病率的不断提高,输送胰岛素的新方法也不断被提出。人工胰岛、吸入式治疗设备等方法或器械的开发也被不断提出。来自丹麦干细胞研究中心的研究人员最近就利用胰岛细胞分化培育出了具有正常生理功能的微型胰岛组织。这项成果发表在Development上。这也预示着人类有希望利用自身的胰腺细胞来培育出胰岛组织。
FDA批准Mylan的盐酸多西环素缓释片仿制药申请
Mylan Labs宣布,旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请获得美国FDA批准。 盐酸多西环素缓释片是的Mylan医药公司Doryx的仿制药,目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。 Mylan医药公司CEO Heather Bresch说:“我们很高兴150mg规格的Doryx能够得到FDA的批准。
Development:新型3D技术可使得祖细胞分化成为微型胰腺组织
新型的3D技术可使得祖细胞分化成为微型胰腺组织。 (Credit: Image courtesy of University of Copenhagen) 2013年10月16日 讯 /生物谷BIOON/ --一项刊登在国际杂志Development上的研究论文中,来自哥本哈根大学的科学家通过研究开发出了一种新型的3D技术,其可以使得祖细胞分化成为微型胰腺...
四环医药取得重大研发突破
首只达国际标准的自主研发抗高血压专利创新药获中国SFDA临床研究申请受理 香港2012年3月11日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“本公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其首只达国际标准的自主研发抗高血压专利新药 ¾ 盐酸泰乐地平(Tylerdipine Hydrochloride)(“泰乐地平”)临床研究
四环医药创立十周年庆典
继续投入研发资源 加快推出创新产品 香港2011年12月7日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“本公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,早前在其北方生产基地所在地中国吉林省梅河口市文体活动中心举行公司创立十周年庆典...