卫生部等六部门启动药品安全专项整治检查评估

卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监管局和国家中医药局等六部门启动药品安全专项整治联合检查评估,首个检查组于12日抵达广东开展检查评估。 按照国务院有关部署,自2009年7月,我国六部门正式启动药品安全专项整治,主要任务是落实药品安全责任,通过加强组织协调,完善工作机制,建立健全药品安全的长效机制;全面提高药品标准,严格药品审评审批和再评价,严格控制新开办企 业,严格实

SFDA关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知

SFDA于2013年03月18日发布关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知（内容如下）。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为明确贴敷类产品的管理类别，规范相关医疗器械注册，自2004年4月以来，国家局相继印发了《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》（国食药监械〔2006〕519号）、《关于远红外贴膏类产品注册问题的意见》（国食药监械〔2007〕282号）和《关

国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 中药注射剂安全性再评价开展以来，国家加快中药注射剂标准提高速度，到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。

2018年诊断影像产品销售额将达到456亿美元

诊断影像市场的年增长率为3.5%（CAGR），2018年的销售额为456亿美元。 EvaluateMedTech预测，2018年，西门子（Siemens）将继续成为全球诊断影像公司的老大，全球销售额为119亿美元，占26%的市场份额。通用电气（General Electric）将缩小与西门子之间的差距，预计年增长率5%（CAGR）。

GE医疗在RSNA上推出介入影像系统

2011年，GE医疗集团将在北美放射学年会（RSNA 2011）上展示Discovery IGS 730，它是首款兼备落地和悬吊式影像系统优点的介入X-射线系统。在机动可移式架构上应用激光制导技术，实现运行轨迹的可预测性和精确性，Wide Bore 3D更方便3D跟踪，此外，该系统还具有20余项先进的应用。凭借这些独特优势，Discovery IGS 730 开启了介入治疗的新时代。

医学科学部国家自然科学基金科学仪器基础研究专款项目中期检查结题验收与交流会议在深圳召开

江苏省食品药品监管局：关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查

自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知，决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日，江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。

BJC：原发宫颈癌普查中HPV DNA检查较液基细胞学检查有优越性

人乳头状瘤病毒(HPV) FOCAL研究是一项三臂、随机试验(Three-arm study)，旨在评估HPV DNA检查作为宫颈癌原发筛查程序的效果。其首轮数据显示，对于相继检查结果或者为hrHPV阳性/细胞学阴性或者为ASC-US阳性/HPV阴性的女性，与随机进入细胞学检查臂组的女性相比，随机进入HPV检查臂组的女性CIN2+检出率会更高。论文发表于BJC杂志最新一期在线版上。

四环医药首仿新药罗沙替丁　通过国家药监局药品注册生产现场检查

预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（“罗沙替丁”）已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查，预计将于未来三个月内将获得生产批件，并于下半年推出，主要针对开拓医院市场。

SFDA：以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果

2012年3月30日，国家食品药品监督管理局公布以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果。 2012年2月，针对以螺旋藻为原料的保健食品存在重金属超标隐患，国家食品药品监督管理局组织中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所等7家检验机构对市场上部分以螺旋藻为原料保健食品开展了铅、砷、汞重金属专项监测。