卫健委:进一步完善免疫细胞治疗管理体制!
对十三届全国人大一次会议第6238号建议的答复代表: 您提出的关于快速推进细胞免疫治疗临床转化应用的建议收悉。经商国家药监局,现答复如下: 细胞治疗是未来医疗领域的重要发展方向之一,我委对此高度重视,会同国家药监部门,积极推进相关工作。一、关于进一步完善免疫细胞治疗管理体制为进一步规范和促进体细胞治疗的发展,我委正在会同国家药监局研究制定体细胞治疗临床研究和转化应用的管理办法,并拟于近期向社会
国家卫健委发文对二级以上医院智慧服务分级
国家对医疗服务智慧化水平提出要求,二级及以上医院要分级了。3月18日,国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发医院智慧服务分级评估标准体系(试行)的通知》(以下简称《通知》),提出为指导医疗机构科学、规范开展智慧医院建设,逐步建立适合国情的医疗机构智慧服务分级评估体系,决定将指定机构开展评估工作。什么是医院智慧服务?提起医院智慧服务,相信很多朋友还不是很清楚它的含义。《通知》是这样
强生Opsumit III期临床显著改善右心室(RV)功能和肺血管阻力(PVR)
2019年03月18日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下Actelion公司近日在美国心脏病学会(ACC)第68届年度科学会议上公布了Opsumit(macitentan)治疗肺动脉高压(PAH)III期临床研究REPAIR的中期分析数据。结果显示,Opsumit治疗与右心室(RV)功能显著改善相关,包括RV重构逆转和肺血管阻力(PVR)降低。值得一提的是,该研究是在PAH患者
布局肺癌创新免疫疗法 强生达成合作
日前,AdoRx Therapeutics公司宣布,该公司与强生创新(Johnson & Johnson Innovation)和强生公司肺癌倡议(the Lung Cancer Initiative at Johnson & Johnson)达成研发战略合作协议。根据协议,双方将合作进行针对肺癌药物的发现和临床前开发,强生将有权获取AdoRx药物研发管线中创新产品的研
GSK/强生长效HIV疗法与临床用药疗效相当
上周,艾滋病治疗领域好消息接连不断。首先,继全球第一例——“柏林病人”Timothy Ray Brown的艾滋病被治愈后,时隔多年,第二例艾滋病患者“伦敦病人”被治愈的消息再次传来。好消息背后,是干细胞移植治疗的又一次成功。“伦敦病人”的到来,使得“柏林病人”不再孤单,同时也为全球近3700万艾滋病患者带来了真正的希望。其次,2019年逆转录病毒和机会性感染(CROI)会议在美国西雅图
强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案提交美国申请
2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可(sBLA)申请批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。该sBLA是基于III期临床研究MAIA(MMY3008)的
强生宣布在华启动女性科学家专项奖学金项目
在三八国际妇女节来临之际,全球领先的医疗健康企业 -- 强生公司宣布将旗下的“全球女性科学家专项奖学金”推向中国的优秀女科学家。强生全球首席传播官、全球企业事务执行副总裁、全球执行委员会成员施铭康(Michael Sneed)访问上海期间在复旦大学正式宣布了该消息。 强生全球首席传播官施铭康与复旦大学新闻学院师生交流 在三八国际妇女节来临之际,全球领先的医疗健康企业 -- 强
强生IL-12/23靶向疗法Stelara治疗中重度溃疡性结肠炎III期临床获得成功
2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了抗炎药Stelara(ustekinumab)治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者III期研究UNIFI的新数据:与安慰剂组相比,Stelara皮下注射(SC)维持治疗组有显著更高比例的患者在治疗一年后达到临床缓解(主要终点)。这些一年期数据于近日在丹麦首都哥本哈根举行的第14届欧洲克罗恩病和
GSK/强生长效肌注疗法cabotegravir/rilpivirine第二个关键III期临床再获成功
2019年03月12日/生物谷BIOON/--由葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日公布了新型长效注射HIV疗法(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV)全球性关键III期临床研究FLAIR(首个长效注射方案)的48周数据。结果显示,该研究达到了主要终点,与三合一HI
近半患者完全康复 强生皮肤病新药获批
美国医药巨头强生公司旗下Janssen制药近日宣布,美国FDA已批准Tremfya One Press,这是一种单剂量、患者控制的注射器,用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。该注射器近99%的患者首次注射成功,同时该药疗效显着,在3次注射后近一半的患者达到皮肤完全清洁。银屑病是一种慢性、自身免疫性皮肤疾病,全球患病人数大约为1.25亿。斑块状银屑病是银屑病最常见的类型。目前虽然有