K药+化疗上市申请获FDA受理，有望年底上市
4月13日，默沙东宣布，FDA已接受Keytruda（帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请（sBLA），PDUFA日期定为2023年
美国生物类似药市场2022概览
在政策方面，拜登政府在生物类似药领域降低药价、打击不正当竞争、专利诉讼和推动自动替换实施等方面的一系列举措极大的推动了生物类似药冲破重重阻碍的快速发展，极大的节省了政府在医药领域的巨额开支，政策层面的
ASC Nano：中山大学曹楠团队等建立心脏纤维化靶向给药治疗新策略
该研究开发了一种基于谷胱甘肽（GSH）响应的纳米颗粒（NPs）给药系统，能够将药物靶向递送至心肌梗死后心脏梗死区域内的活化心脏成纤维细胞（CFs）中，并实现对CFs的持续释放
国内首个CAR-T细胞治疗系统性红斑狼疮临床试验获批，来自药明巨诺
药明巨诺的的这项研究是一项关于难治性系统性红斑狼疮成人患者的开放、单臂、多中心的I/II期研究。I期研究为剂量爬坡研究，旨在评估relma-cel的安全性、耐受性，并确定II期推荐剂量（RP2D）。
药明康德：2022年细胞及基因CTDMO营收13亿元
近日，药明康德发布2022业绩报告：2022年营收393.55亿元，同比增长71.8%；其中细胞及基因疗法 CTDMO 业务(WuXi ATU)实现收入 13.08亿元，同比增长 27.4%。
两会观察｜谁来兜底“孤儿药”？代表委员建言
罕见病药物由于研发困难、患者人数少等原因，药企大多不愿投入资金和精力研发，被称为“孤儿药”。“孤儿药”价格高昂的问题十分突出，使患者家庭面临巨大经济压力
临床研究证实，术前在肿瘤周围注射局部麻醉药，可显著提高乳腺癌患者的5年生存率
如果未来通过基础研究，发现利多卡因效用出色的奥秘当然更好，不过这种探索往往需要很久，广大发展中国家完全可以先把局麻药物用起来。
减肥神药“司美格鲁肽”口服版3期临床试验成功，无需注射，高效降糖/减重
在这项临床试验中，口服司美格鲁肽的各个剂量似乎都具有良好的安全性和耐受性。最常见的不良事件是胃肠道反应，绝大多数为轻度至中度，且会随时间推移而减轻。
《细胞》：中科院上海药物研究所团队揭示强效镇痛药芬太尼和吗啡的作用机理，有望让强效镇痛药摆脱成瘾性！
基于这些结论，研究者们成功设计了两个不与TM6/7互作的衍生物EBD1和EBD3。以芬太尼作为参考，两个衍生物对β-arrestin的激活均显著下降，并且保留了相似的激活Gi的能力。
Nature子刊：新型纳米颗粒递药平台，突破血脑屏障，显著增强脑肿瘤治疗效果
该研究证明了一种高效突破血脑屏障的纳米载体药物递送策略，能够更高效、更特异性地将治疗药物递送到脑肿瘤组织，实现更好的癌症治疗效果和更低的副作用。更重要的是，这一纳米载体药物递送平台，还有望改善儿童和成