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阿斯利Imfinzi+tremelimumab免疫组合一线治疗III期临床失败

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)肺癌III期临床研究NEPTUNE的最终总生存期(OS)结果。该研究是一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究,在既往未接受治疗的(初治)IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展。研究人群包括非鳞状或鳞状组织学患者、

2019-08-23

阿斯利SGLT2抑制剂首次在非糖尿病患者中降低心衰风险

  今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,商品名Farxiga),在名为DAPA-HF的3期临床试验中达到主要复合终点。与安慰剂相比,达格列净为患者心血管死亡或心力衰竭(心衰)加重风险带来统计显着且具有临床意义的改善。值得注意的是,这一试验的患者群为射血分数下降(HFrEF)心衰患者群。他们包含非2型糖尿

2019-08-21

阿斯利SGLT2i降糖药Farxiga(安达唐)治疗心力衰竭(HFrEF)III期临床成功!

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗心力衰竭的里程碑III期DAPA-HF研究的积极结果。该研究是一项国际性、多中心、平行组、随机、双盲研究,在射血分数降低(LVEF≤40%)的心衰患者(HFrEF)中开展,包括伴有和不伴有2型糖尿病

2019-08-23

阿斯利/默沙东Lynparza(利普卓)联合贝伐单抗一线维持治疗III期临床成功

2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ -阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的积极结果。这是一项随机、双盲研究,正在测试Lynparza联合应用标准护理药物(SoC)贝伐单抗(bevacizumab

2019-08-15

阿斯利靶向抗癌药Calquence获美国FDA突破性药物资格,销售或超$50亿

2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)突破性药物资格(BTD),作为一种单药疗法治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。CLL是成人最常见的白血病类型之一。值得一提的是,此次BTD是阿斯利康自2014年以来从FDA收到的第10份BTD。B

2019-08-15

阿斯利第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗III期临床显著延长总生存期!

2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的积极总生存期(OS)结果。基于该结果,Tagrisso是唯一一种在一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)方面显示出统计学上显著总体生存获益的药物。此外,Tagri

2019-08-15

阿斯利/默沙东Lynparza(利普卓)在同源重组修复缺陷前列腺癌III期临床达主要终点!

2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗肿瘤中携带同源重组修复基因突变(HRRm)并且先前接受新的激素抗癌药物(如,enzalutamide[恩杂鲁胺]或abiraterone[阿比特龙])治疗病情进展的转移

2019-08-08

阿斯利Forxiga(安达唐)标签更新:显著降低心衰住院及心血管死亡风险

2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗2型糖尿病(T2D)患者的欧洲营销授权进行修订,将里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的预后数据纳入其中。目前,该临床数据纳入Fo

2019-08-06

Nat Nanotechnol:浙江大学申有青课题组开发出新型纳米药物,可完全根除大约500立毫米的肿瘤

2019年8月8日讯/生物谷BIOON/---迄今为止,几种抗癌纳米药物已转化为临床试验,而且更多的抗癌纳米药物正在进行临床试验。然而,目前的困境是许多体系在动物模型中是有效的,但在临床试验中未能提高存活率。因此,这个领域的一个关键主题是如何进一步调整纳米药物的性质来提高它们的治疗功效。通常而言,在实体瘤中,为了将静脉注射的纳米药物递送至癌细胞的细胞质中,就必须克服CAPIR(circulatio

2019-08-08

艾伯维Maviret(艾诺全)8周案获欧盟批准,中国已上市,8周治愈率>99%

2019年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret(中文商品名:艾诺全,通用名:格卡瑞韦哌仑他韦,glecaprevir/pibrentasvir)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Maviret短疗程方案(每日一次,8周),用于既往未接受治疗(初治)、伴有代偿性肝硬化的基因型(GT)1、2、4、5、6慢

2019-08-03