医疗器械领域风生水起 2104或成变革年
近日，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人透漏：《医疗器械监督管理条例》近期将颁布，同时还将配套出台注册、生产、经营、使用等相关部门规章和规范性文件，覆盖医疗器械产业链的所有环节。
俄罗斯拟限制进口外国医疗器械
据俄《公报》3月21日报道，据国际医疗器械生产商协会统计，2012年，俄医疗器械市场规模为2500亿卢布（约合69亿美元），其中82%的设备为进口产品。俄工贸部计划到2020年前将国产医疗器械市场份额由2014年的19.4%提高
2012年3月份美国医疗器械新产品研究分析概况
2012年3月份美国医疗器械新产品研究分析如下： Hospira即将推出Symbiq3.13输液泵 HospiraInc.开发的升级版常用药物输液泵将在本季度供货给当前客户，对于之前签订合同的客户则将在第2季度出货。Hospira于3月8日宣布该产品正式通过了510（k）审批。Hospira指出，Symbiq3.13是依照FDA2010年4月输液泵指南草案获得批准的首批通用输液系统之一。
2012年中国医疗器械进出口增速将达20%
我国诊疗设备产业出口规模不断扩大。2011年，我国诊疗设备进口额达到82.29亿美元，同比增长43.72%，在同期我国医疗器械进口总额中占75.59%；出口额为67.50亿美元，同比增长48.97%，占同期我国医疗器械出口总额的42.96%；诊疗设备贸易逆差有所减少，为14.79亿美元，诊疗设备进出口贸易不平衡的状况有所改善。预计2012年进出口增速将达20%。
FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别码监管规则
9月20日，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码（UDI）。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，由GHTF（全球协调组）进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日期、有效期等信息，以号码、可扫描的条形码及英文文本的形式出现，由器械制造商管理。
霍勇：医生如何投入到医疗器械产业的创新中来
2013年9月18日讯 /生物谷BIOON/--9月17日，由苏州生物纳米科技园（BioBAY）主办的第三届中国医疗器械高峰论坛(Device China2013)在苏州召开。围绕如何破解医疗器械产业创新难题，来自国内外医疗器械巨头、投资机构、政府部门、医院及相关科研机构的嘉宾们积极参与了此次讨论。 中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇谈到了他对临床医生参与医疗器械创新的看法。
2011中国医疗器械高峰论坛在苏州召开
2011中国医疗器械高峰论坛(Device China2011)于9月20日在苏州举办。此次论坛由苏州工业园区生物产业发展有限公司（BioBay）发起，联合富达亚洲基金、众达事务所、沃脉德、凯鹏华盈、百华协会、ChinaBio、等机构共同组织，并且得到了美敦力、北极光创投的大力赞助。