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新干细胞疗法上市了,欧盟批准异体脂肪干细胞疗法临床应用

  3月24日,武田制药与TiGenix宣布,欧盟委员会已批准Alofisel (darvadstrocel)(又称Cx601),用于成人非活动性/轻度活动性腔内克罗恩病患者复杂性肛周瘘的治疗,其中这些患者的瘘管至少对一种常规或生物疗法反应不足。Alofisel应在瘘管处理后使用。本次批准标志着欧洲第一个获得集中上市许可(MA)批准的异体干细胞疗法。Alofisel是一种局部给

2018-04-03

EOS与上海交通大学医学3D打印中心及黑焰医疗关于联合开发PEEK增材制造技术及医疗器械产品达成初步合作意向—深化3D打印垂直应用,引领未来医学创新发展

三方就PEEK材料增材制造技术在医学领域应用的前景进行深入交流上海,2018年4月12日,近日,金属和高分子材料工业级3D打印技术全球领导者EOS携手黑焰医疗共同拜访了上海交通大学医学3D打印创新中心。三方就3D打印技术医学应用的现状进行了深入交流,共同探讨了高分子PEEK材料增材制造技术在医用领域应用的前景、优势和存在的问题,并就下一步的合作意向达成了共识。医学3D中心姜闻博副主任表示随着数字医

2018-04-12

总局办公厅发布关于做好医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案有关事宜的通知

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2018年第19号,以下简称《公告》)已于2018年2月9日印发。为做好《公告》的贯彻实施工作,使医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)备案工作有序开展,现将有关事项通知如下:一、各省级局应当

2018-03-22

纳米蘑菇传感器:一种材料 多种应用

 来自冲绳科学技术研究所(OIST)的研究人员发明了一种等离子体纳米传感器,可以实时监测细胞的增殖,并具有其他的应用潜质。研究发表在最近的《ACS applied Materials and Interfaces》杂志上。揭示细胞的增殖过程是对细胞和组织的健康和功能的重要洞察。这种材料最吸引人的地方在于它能让细胞在很长一段时间内存活。“通常,当你把活细胞放在纳米材料上时,由于纳米材料的质

2018-03-05

从实际应用出发,让标志物助力精准诊断

小编推荐会议:2018(第四届)新型生物标志物发现与应用研讨会多年以来,各类新型生物标志物相继被发现和利用,使得很多疾病有了更快速、更准确的诊断,同时,一些疾病如肿瘤等,早期诊断是其能否被治愈的关键,因而近年来,肿瘤标志物成了当下研究的热点。然而,尽管发现的肿瘤标志物如此之多,再加上肿瘤标志物通常在正常和良性疾病情况下也有不同程度表达,因此,肿瘤标志物对特定的肿瘤通常缺乏特异性。而在临床实践中,如

2018-02-26

研究揭示菲诺贝特应用于2型糖尿病患者的影响!

小编推荐会议:新药研发“推新选优”项目路演活动【菲诺贝特在不同糖尿病患者身上治疗效果不同】根据2月22日在线发表于Diabetes Care的研究,对于2型糖尿病(T2DM)个体患者,非诺贝特治疗的效果各不相同,并且在血脂异常患者中更大。来自荷兰Utrecht大学医学中心的Charlotte Koopal博士及其同事评估了非诺贝特对17,142例T2DM个体患者的预期治疗效果。来自ACCORD和S

2018-03-01

总局发布关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告

 为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》(以下简称《中医药法》)和《中华人民共和国药品管理法》,做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)的备案管理工作,促进其健康、有序发展,现将有关事项公告如下:一、本公告所规定的传统中药制剂包括:(一)由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型;(二)由中药

2018-02-23

周琪院士:中国干细胞研究正走向“应用时代”

 小编推荐会议:2018基因编辑与基因治疗国际研讨会           2018(第四届)新型生物标志物发现与应用研讨会           2018(第九届)细胞治疗国际研讨会           2018

2018-02-14

Neuron:科学家揭示控制神经元细胞成熟的特殊发育剪接程序

2018年2月7日 讯 /生物谷BIOON/ --大脑中的神经元细胞能够通过传递电信号或“引燃”动作电位来实现彼此之间的交流,而这一交流过程需要通过轴突和树突来实现,而传递电信号的这种能力常常是在神经元发育和成熟过程中来获得的,然而指导这一复杂过程的分子机制目前研究人员并不清楚。为了揭示控制神经元发育的复杂机制,来自哥伦比亚大学医学中心的研究人员对一种名为选择性剪接的分子调节机制进行了相关研究,相

2018-02-07

卵巢癌靶向新药奥拉帕利纳入CFDA优先审评审批程序

2018年2月5日——阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)将首个用于铂敏感复发性卵巢癌的PARP抑制剂奥拉帕利片纳入优先审评审批程序,将予以加速审批。获益于加速上市新政  国内卵巢癌患者有望在年内用上新药此次奥拉帕利片纳入优先审评审批程序,得益于国家食品药品监督管理总局发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,通过加速审批临床急需的新药,让创新药

2018-02-05