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台湾鼎首创癌症免疫疗法OBI-888治疗胰腺癌获美国FDA孤儿药资格

2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予OBI-888治疗胰腺癌的孤儿药资格。值得一提的是,今年7月和9月,浩鼎OBI-3424治疗肝细胞癌(HCC)以及OBI-3424治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)也获得了FDA的孤儿药资格。OBI-888是靶向糖脂抗原Globo

2018-11-23

性皮炎新药!赛诺菲/再生元Dupixent治疗青少年患者斩获美国FDA优先审查资格

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新型抗炎药Dupixent(dupilumab)的一份补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Dupixent用于局部药物控制不佳或局部治疗在医学上不适宜的中度至重度特应性皮炎青少年(12-17岁)

2018-11-07

首部针对中国女性《中国乳腺癌筛查与早诊早治指南》发布,专家称重视超声检查

   2018年10月17日,首部针对中国女性乳腺特征、全面覆盖乳腺癌筛查、诊断、治疗及预后随访全路径的《中国乳腺癌筛查与早诊早治指南》(以下简称《指南》)发布。《指南》由国家卫健委指导,国家癌症中心牵头,组织全国乳腺相关领域的权威专家学者历时一年编撰完成,首次明确界定了中国乳腺癌风险人群、中国女性乳腺癌筛查策略、易感基因检测技术、针对民众科普性质的乳腺自我关护。内容

2018-10-26

Nature:因存在混乱,停止使用术语间充质干细胞

2018年9月28日/生物谷BIOON/---根据2018年9月26日发表在Nature期刊上的一篇标题为“Clear up this stem-cell mess”的评论文章,2017年科学期刊使用“间充质干细胞(mesenchymal stem cell, MSC)”发表了3500多篇论文。这个术语最初描述来自骨髓的细胞,但是它的使用已扩展到包含来自不同组织的多种类型的具有不同多能性水平的细胞

2018-09-28

赛诺菲/再生元新型抗炎药Dupixent治疗青少年特性皮炎(AD)III期临床获得成功

2018年09月19日讯/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在巴黎举行的第27届欧洲皮肤病学和性病学会(EADV)大会上公布了抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗青少年(12-17岁)特应性皮炎(AD)的一项关键性III期临床研究的详细数据。在美国,FDA于2016年授予Dupixent治疗采用外用处方药病情控制不佳的中度

2018-09-19

首个对特性皮炎有效JAK1/2抑制剂 收获积极2期结果

9月13日,Incyte Corporation公布了一项临床2b试验的积极研究结果。这项随机、安慰剂及活性药物对照的研究评估了ruxolitinib(鲁索利替尼,商品名Jakafi)乳膏治疗特应性皮炎(AD)的效果。作为True-AD临床试验项目的一部分,这项研究达到了主要终点,结果显示:与安慰剂相比,从基线到第4周时,每天两次使用1.5% ruxolitinib乳膏可以显着改善湿疹面积和严重程

2018-09-15

王学院士:首次发现YAP抑制剂联合PD-1抗体或肿瘤疫苗可显著增强免疫治疗效果

近日,肿瘤免疫治疗领域又传来一则喜讯!中国工程院院士、江苏省人民医院肝脏移植中心主任王学浩团队和美国约翰霍普金斯大学的一项合作研究:表明YAP抑制剂是一种很有前途的抗肿瘤免疫治疗药物,其联合抗PD-1抗体和癌症疫苗,能够显著增强免疫治疗效果。团队首次证实了Yes相关蛋白YAP能够通过影响肿瘤微环境促进肿瘤的发生发展,为临床提供了新的肿瘤免疫治疗策略,研究成果在线发表在国际著名期刊《Cancer D

2018-08-07

美国FDA授予台湾鼎抗癌药OBI-3424治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药地位

2018年7月18日/生物谷BIOON/--台湾浩鼎生技股份有限公司(OBI Pharma,Inc.,以下简称浩鼎)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予OBI-3424治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措

2018-07-18

Dupilumab在青少年中重度特性皮炎患者中收获积极3期结果

  5月16日,再生元及赛诺菲制药公布称,DUPIXENT (dupilumab)用于青少年(12-17岁)中至重度特应性皮炎治疗的关键3期试验达到了主要和关键次级终点。在试验中,DUPIXENT单药治疗可显着地改善患者整体疾病严重程度、皮肤清洁度、瘙痒以及某些与健康相关的生活质量指标。DUPIXENT是第一个也是唯一一个在这类患者群体中显示出积极结果的生物制品。再生元制药总裁

2018-05-17

马秀珍委员:西部地区建“互联网医疗”

 西部地区优质医疗资源不足,贫困地区这一短板更加明显。十三届全国政协委员、九三学社中央常委、宁夏区委会主委马秀珍认为,应充分利用“互联网+医疗”,帮助西部地区百姓获得更好的医疗服务。由于地理位置、人口规模、经济基础等因素的影响,西部地区资源相对缺乏。同时,西部地区地域广阔,交通不便,医疗卫生体系的人均运行成本高,基层医疗机构专业水平低,服务能力弱,对基层的帮扶没有形成日常化机制。另外,西

2018-03-08