印度公司注射用盐酸阿霉素在美国获得审批许可
印度医药品公司Strides的子公司Arcolab能够在美国市场销售他的注射用的盐酸阿霉素了，这得益于美国食品药品管理局对于这家公司肿瘤疗法的承认。 据印度商业在线报到，这种注射剂是专门用来治疗癌症，而且必须是静脉注射。 这种药得到批准的浓度是10毫克/玻璃瓶和50毫克/玻璃瓶两种规格。
中国医药审批需要提速，否则面临技术市场双失风险
生物医药新药审批是个系统工程，背后是体制问题，可以浓缩为“以不出事情为原则”。简单的头痛医头解决不了根本问题，国内搞研发的生物医药企业应该早做打算，把审批等产品化阶段的工作及早向国外转移，并与国外医疗机构联手针对中国高端阶层提供境外旅游医疗设置专项医疗保险。毕竟，人命大于天，能让国人尽快享受到高质量的生物医药服务，无论方法多么特别，最终都是功德无量。
国家食品药品监督管理局印发完善化妆品审评审批机制意见
为加强化妆品审评审批管理，完善机制，规范行为，落实审评审批责任，国家食品药品监督管理局组织制定了《关于完善化妆品审评审批机制的意见》，并于日前印发。 意见对指导思想、工作目标、审评审批职责分工、审评专家委员会表决机制、技术审评结论责任主体、技术审评情况反馈机制、申请人答辩制度、审评审批管理和健全责任制和责任追究制等相关事宜进行了明确。
国家食品药品监督管理局保健食品审批公告（2011年第4期）
国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第55号 保健食品审批公告（2011年第4期） 下列保健食品（见附件）已于2011年5月获国家食品药品监督管理局批准。 特此公告。
强生新版本HIV药物Prezista上市审批申请遭FDA拒绝
2012年5月29日，强生(Johnson & Johnson)公司周二表示，其日服一次版本的HIV药物Prezista的上市审批申请遭FDA拒绝，称FDA要求了解更多的信息。 该公司称，正在审查FDA对该药上市申请的反应，并计划尽快回应。强生公司表示，它并不指望就Prezista开展任何新的临床试验。
2014年4月第四期国际新药审批一览
药物研发是一个丰富的舞台，每天都有大量的新化合物实体和靶点进入大众的视野。在本文中，浮米网精选了本周（2014.4.21-2014.4.27）具有代表性的案例，呈现给各位。(
FDA推迟辉瑞和百时美施贵宝血液稀释药物Eliquis审批
辉瑞（Pfizer）和百时美施贵宝（Bristol-Myers）新的血液稀释药物Eliquis的审批被FDA推迟了3个月。 该推迟是由于2家公司所提交的补充材料，百时美施贵宝在一份声明中称。新材料是"应用的重大修订，将需要更多的时间进行审查，"公司表示。 Eliquis将由这2家公司一起销售，用于房颤或不规则心跳患者，以防止中风和栓塞。
阿斯利康研制的药物氟维司群在日本获得审批注册
阿斯利康（AstraZeneca）的药物Faslodex（氟维司群）在日本获得审批注册。 氟维司群是一种雌激素受体拮抗剂，能够连结、阻碍和降解雌激素受体，从而帮助治疗转移性乳腺癌的荷尔承受体，绝经后的妇女咋接受内分泌治疗后会患有这种病。 氟维司群同样能使雌激素的信号传送紊乱，引起肿瘤中雌激素受体的下调，从而阻止癌症的扩展。
FDA制定政策缩短“突破性”新药审批程序
一直以来，制药公司都希望美国食品药品监督管理局（FDA）能够提供一个更为高效的认证途径，使自己更快的拿到新药物的审批。这一愿望最近可能成为现实：美国国会近期通过的一项决议将有助于研究团队的产品更快的进入药品市场。 据路透社报道，这一决议今年内将形成一项法律，其内容为：如果一项药物具有重大的使用价值并在临床试验中证明效果显著，FDA将采用优先审批或减少其临床试验时间等方法加速药品的上市。