诺华抗癌药Votubia新适应症申请获CHMP积极意见
2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天宣布,抗癌药物Votubia新适应症申请获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。
百特与Onconova合作开发抗癌药regosertib
2012年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --百特(Baxter)今天宣布,将与Onconova Therapeutics公司共同努力,帮助开发并在欧洲商业化一种实验性癌症药物。 Onconova公司一直在研究将候选药物regosertib用于被称为骨髓增生异常综合症(MDS)的一组血液癌症及胰腺癌的治疗。
默克(Merck)停止向希腊医院供货抗癌药爱必妥(Erbitux)
2012年11月3日电 /生物谷BIOON/ --德国默克(Merck)今天宣布,将不再为希腊的医院提供抗癌药物爱必妥(Erbitux),这是有关经济及预算危机如何伤害前线公共服务的最新迹象。 制药公司与欧盟领导人在今年早些时候,对欧元区危机击中的南半部的药物供应表达了关注。今年7月,德国Biotest是首个停止向希腊供货的公司,原因是未付账单。
Celgene抗癌药Abraxane获FDA第二次批准
2012年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --赛尔基因(Celgene)周一宣布,抗癌药Abraxane白蛋白结合紫杉醇纳米粒注射混悬液获FDA批准,与卡铂联合,用于不适合根治性手术或放射治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 该药于2005年首次获批,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌。
礼来抗癌药AlimtaIII期肺癌临床试验失败
2012年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)宣布,有关抗癌药Alimta的一项III期肺癌研究,未能达到改善非鳞状非小细胞肺癌(nonsquamous non-small cell lung cancer)患者整体存活率(overall survival)的主要目标。
印度法院驳回罗氏抗癌药Tarceva专利侵权诉讼
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --印度法院驳回了罗氏(Roche)针对西普拉(Cipla)仿制药Erlocip侵犯特罗凯(Tarceva)专利提起的的专利侵权诉讼。 根据Cipla企业事务总监R.Gopalakrishnan,新德里高等法院裁定,尽管罗氏Tarceva的专利有效,但Cipla公司的产品Erlocip并没有侵犯罗氏的专利。 罗氏没有就这一事件立即发表评论。
赛诺菲抗癌药Zaltrap关键性III期VELOUR试验获积极数据
2012年10月8日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)今天宣布,有关抗癌药ZALTRAP(aflibercept)的关键性III期VELOUR研究的详细结果已发表于2012年10月版《临床肿瘤学杂志》(JCO)。 ZALTRAP是一种重组融合蛋白,能偶结合血管内皮生长因子VEGF-A、VEGF-B、胎盘生长因子(PIGF)。
印度专利局撤销辉瑞抗癌药索坦(Sutent)专利
2012年10月4日电 /生物谷BIOON/ --印度专利局已撤销辉瑞(Pfizer)抗癌药索坦(Sutent,舒尼替尼)在该国的专利,这是跨国制药公司在印度知识产权(IP)争议事件中遭受的又一挫折,而对于印度本土制药商西普拉(Cipla)和Natco制药来说则是一个胜利,这2家公司一直在抗议Sutent的专利保护。 Sutent的专利已于9月24日撤销,但10月4日才公布于众。
Celgene抗癌药Abraxane黑色素瘤III期研究达主要终点
2012年10月2日电 /生物谷BIOON/ --赛尔基因(Celgene)今天宣布,在转移性黑色素瘤患者中开展的抗癌药Abraxane III期临床试验达到了主要终点。与化疗药物氮烯咪胺(dacarbazine)治疗组相比,Abraxane治疗组无进展生存期取得了统计学意义的显着改善。 该项研究是一项对照、随机试验,在黑色素瘤患者中开展,将Abraxane与氮烯咪胺进行了对比。
诺华抗癌药Afinitor Disperz获FDA批准用于儿童罕见脑肿瘤治疗
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)抗癌药物Afinitor Disperz获FDA批准,用于1岁及以上儿童一种罕见形式脑瘤的治疗。 FDA称,已批准这种新的儿科剂型Afinitor用于治疗一种被称为室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)的罕见类型脑部肿瘤。根据FDA,Afinitor Disperz是首个获批用于儿科肿瘤治疗的专门配方药物。