科济药业2021年中报发布 美国生产设施启动建设 助力全球管线开发与商业化
2021年8月23日，科济药业（2171.HK）公布2021年上半年度业绩，就公司近期重要进展和业绩成果进行了分享。
美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®，泽布替尼)新适应症：治疗边缘区淋巴瘤(MZL)!
2019年11月，百悦泽®获美国FDA批准，实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3项适应症批准，以及MZL领域的首次批准。
Cell Research：研究发现针对新冠病毒突变株的强效全人源广谱中和抗体组合
随着新冠病毒在世界范围内的盛行，突变株不断涌现。世界卫生组织先后将4种突变株定义为“令人担忧的突变株（Variant of Concern， VOC）”：B.1.1.7（Alpha）、B.1.351（Beta）、P.1（Gamma），以及B.1.617.2（Delta）。这些突变株的传播给全球的抗疫工作带来极大挑战，筛选针对这些新型变异病毒的高活性中和抗体也
百济神州再迎“出海”里程碑，PD-1单抗百泽安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理
2021年9月13日，百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA） 获美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。
基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD-(L)1疗法
港股创新药企基石药业（HK：2616）宣布，其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准。该产品极具同类最优免疫治疗骨架分子的潜力，有望成为肿瘤免疫治疗领域极有前景的下一代PD-(L)1治疗方法。本次获批对于基石药业正在推进的管线2.0战略是一个里程碑式
基石药业多特异性抗体中国临床试验申请获批 有望成为下一代PD-(L)1疗法
9月15日，港股创新药企基石药业（HK：2616）宣布，其多特异性抗体CS2006/NM21-1480的中国临床试验申请（IND）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准。
新药上市申请获受理 基石药业舒格利单抗将覆盖中晚期非小细胞肺癌全人群
据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)数据，在2020年全球996万癌症死亡病例中，肺癌占据180万例，远超其他癌症类型。
NEJM：8名SARS康复者接种新冠mRNA疫苗后，体内诱发广谱抗冠状病毒抗体
从严重急性呼吸综合征（SARS），到中东呼吸综合征（MERS），再到新型冠状病毒肺炎（COVID-19），近20年来冠状病毒接二连三侵入人类社会，给全世界造成巨大的危机。研制一款具有广谱抗冠状病毒作用的疫苗，是人们共同的心愿。来自新加坡的研究人员为实现这一目标带来了新的启发。8名SARS康复者接种辉瑞/BioNTech新冠mRNA疫苗