高度耐药结核病新药！美国FDA批准40多年来第三款抗结核新药Pretomanid
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --非盈利组织TB Alliance（结核病联盟）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新型化合物Pretomanid，作为三药、六个月全口服方案BPaL（由贝达喹啉、Pretomanid、利奈唑胺组成）的一部分，用于药物不耐受或无应答的广泛耐药结核病（XDR-TB）或耐多药结核病（MDR-TB）患者（统称为“高度耐药结核病”）的治疗。值得一
血凝因子或能通过水解脂多糖来杀灭多种多重耐药细菌！
2019年8月15日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Cell Research上的研究报告中，来自中国四川大学的科学家们通过研究发现，凝血因子或有望帮助开发抵御多重耐药细菌的新型疗法，凝血因子主要参与了机体损伤后的凝血过程。图片来源：CC0 Public Domain多重耐药细菌所诱发的感染是如今全球所面临的重要公众健康风险，而人类往往缺少抵御这些耐药性细菌的药物，研究人员
Nature：揭示导致耐药的ABC转运体的结构，揭示细胞耐药性机制
2019年8月3日讯 /生物谷BIOON /——几乎所有的生物体，从细菌到人类，细胞膜上都有类似门的蛋白质复合物，可以清除不必要的或危及生命的分子。但这并不总是有利的，因为在细菌或癌细胞的情况下，这些复合物，称为ABC转运体，也负责对抗生素或化疗的耐药性。法兰克福歌德大学(Goethe University Frankfurt)和同样位于法兰克福的马克斯o普朗克生物物理研究所(Max Planck
Science子刊：抗生素耐药性新机制！缓慢生长足以导致细菌持久性形成
2019年8月8日讯/生物谷BIOON/---细菌可以通过它们先前存在的遗传谱介导的表型变化抵抗抗生素的杀灭。这些变化可以在这个细菌群体的很大一部分中短暂地表现出来，从而产生耐受性，或者在这个细菌群体的较小部分中表现出来，从而产生持久性（persistence）。这种持久性使得细菌即便不携带对特定抗生素产生抗性的突变或基因，也能够在抗生素治疗中存活下来。除了破坏抗生素使用之外，耐受性细菌和持久性细
罗氏Tecentriq一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)欧盟获批在即
2019年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂+依托泊苷），用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会（EC），后者将参考CHMP的意
治疗多药耐药HIV！中裕新药全球首个单抗类HIV药物Trogarzo欧盟上市进入倒计时
2019年07月28日/生物谷BIOON/--台湾中裕新药（TaiMed）合作伙伴-加拿大制药公司Theratechnologies近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Trogarzo（ibalizumab）用于多药耐药HIV-1的治疗。现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会（EC），后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月内做出最终审
亚盛医药抗耐药CML新药HQP1351获美国FDA临床试验许可
亚盛医药今日宣布，公司日前收到美国药品监督管理局（FDA）通知，同意公司在研新药HQP1351直接进行临床 Ib 试验，将用于治疗针对 TKI（酪氨酸激酶抑制剂）耐药的慢性髓性白血病（CML）。该申请在 30 天内即迅速获批，是亚盛医药第6个在美国获批临床的新药。据了解，基于 HQP1351 已在中国完成的超过 100 例受试者的丰富的 I 期临床数据，美国 FDA 许可该药物直接进入
吉利德三合一单片Biktarvy在对NRTI/NNRTI/PI存在已知耐药的HIV患者中具有高疗效
2019年07月24日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了三合一HIV复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg，BIC/FTC/TAF或B/F/TAF）一项方案转换III期临床研
针对细菌耐药性 FDA批准默沙东创新抗生素组合上市
今日，美国FDA批准默沙东（MSD）公司开发的创新抗生素组合Recarbrio上市，治疗由特定敏感革兰氏阴性菌导致的复杂性尿路感染（cUTI）和复杂性腹腔内感染（cIAI）。Recarbio是由relebactam， imipenem和cilastatin构成的抗菌产品，relebactam是一款创新β-内酰胺酶抑制剂，imipenem是一款获批β-内酰胺类抗生素，而cilastati
对抗耐药菌！默沙东创新抗生素复方产品Recarbrio获美国FDA批准，治疗cUTI和cIAI
2019年07月18日/生物谷BIOON/--制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准复方抗生素Recarbrio（亚胺培南/西拉司丁/relebactam）1.25g注射液，这是一款新的固定剂量组合抗菌素，用于治疗选择有限或无替代治疗选择的18岁及以上患者，治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）和复杂性腹腔内感染