基石药业普拉替尼用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请在中国香港获受理
3月18日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其选择性RET抑制剂pralsetinib(普拉替尼)用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请已在中国香港获受理。
基石药业普吉华®(普拉替尼胶囊)扩展适应症获批,中国甲状腺癌患者迎来精准疗法
甲状腺癌被称为“懒癌”,常常被认为是“恶性肿瘤中预后最好的肿瘤”,然而我国RET融合和激活突变型甲状腺癌患者长久以来缺乏有效的精准治疗方案,这部分患者的治疗现状亟待改善。
中国哮喘数据登记项目二期在广州启动,助力提高我国哮喘诊疗水平
根据《柳叶刀》2019年发表的研究调查,我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,成人患者达4570万,高达71.2%的哮喘患者此前未得到过明确诊断,26.2%(1310万)的患者存在肺功能气流受限,而只有5.6%的患者接受了规范的吸入糖皮质激素治疗,揭示我国哮喘规范化诊疗与管理不足的严峻现状,凸显以综合措施整体提升我国哮喘防治的紧迫性与重要意义。
FDA受理基石药业拓舒沃®(艾伏尼布片)一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评
在欧洲,拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局(EMA),分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者,拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。
基石药业PD-1抗体nofazinlimab(CS1003)联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心注册研究成功达成预设患者入组目标
3月18日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,其PD-1抗体nofazinlimab (CS1003) 联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者的国际多中心III期注册性研究CS1003-305成功达成预设患者入组目标。
新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil在美国进入审查,箕星药业引进中国!
在大规模3期GALACTIC-HF试验中,omecamtiv mecarbil显著降低了小血管(CV)死亡或心力衰竭事件的复发风险。
基石药业同类首创药物艾伏尼布片落地博鳌 为胆管癌患者带来精准治疗新选择
2月21日, 港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,同类首创药物艾伏尼布片(ivosidenib tablets, TIBSOVO®)已于近日获准在海南乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌超级医院应用于临床急需,用于既往接受过治疗的携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的治疗。
新一代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten(CK-274)进入3期临床,箕星药业引进中国!
2022年2月,国家药监局药品审评中心授予了aficamten突破性药物资格认定。该药是新一代口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂,可降低心肌收缩力,解决HCM中的心肌过度收缩。
基石药业普拉替尼新药上市申请在中国台湾获受理 用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌和RET突变甲状腺癌
2月17日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)以及放射性碘难治(如放射性碘适用)的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌(TC)的新药上市申请已在中国台湾获受理。