打开APP

默沙东公布首批临床结果:Keytruda(可瑞达)6周给药方案,疗效媲美3周案!

2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗转移性黑色素瘤I期KEYNOTE-555研究队列B的中期数据。数据显示,Keytruda每6周一次400mg(400mg Q6W)给药方案的疗效和安全性与目前已批准的

2020-04-28

王辰院士团队分享舱医院经验,《柳叶刀》发表

截至北京时间4月3日12点30分,全球新冠肺炎累计确诊病例突破101万——在病毒肆虐的洪流中,人类需要能托举生命的“诺亚方舟”。4月2日,中国工程院院士王辰带领的团队在《柳叶刀》发文,向全世界分享了中国方舱医院的建设和管理经验。在国内疫情告急之时,王辰提出建立方舱医院这一关键之举。3月30日,他和美国同行分享抗“疫”经验时表示,“方舱医院是武汉抗击疫情的关键

2020-04-04

新冠肺炎治疗:中医药“三药三”发挥重大作用,金花清感/连花清瘟/血必净批准新冠肺炎适应症!

2020年04月15日讯 /生物谷BIOON/ --国务院联防联控机制4月14日15时召开新闻发布会,介绍了新冠肺炎(COVID-19)药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。会上,国家中医药管理局科技司司长李昱介绍:大疫出良方,大疫出良医,这是中华民族几**同疾病做斗争实践中经验的总结。这一次疫情抗击中,中医药通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”,发挥了重要

2020-04-15

艾伯维Maviret(艾诺全)获欧盟批准,唯一泛基因型8周案,已在中国上市!

2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准对泛基因型丙肝疗法Maviret(中文商品名:艾诺全,通用名:格卡瑞韦哌仑他韦,glecaprevir/pibrentasvir)的营销授权进行变更,将治疗初治(treatment-naive)、伴代偿性肝硬化的基因型3(GT 3)慢性丙型肝炎(HCV

2020-03-07

国家卫健委:舱医院不会造成交叉感染

国家卫生健康委员会医政医管局监察专员郭燕红在7日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上称,建立和实施方舱医院是用最快的速度来有效扩充容量,提高患者的收治率,不会造成患者之间交叉感染。目前,武汉市多家方舱医院已投入使用。郭燕红说,湖北省特别是武汉市面临的最大问题是不断增多的病人与有限的医疗资源之间的矛盾,而方舱医院能够避免一些确诊患者在家庭、社会上对其他人员造成

2020-02-08

儿童药、经典名、中药临床研发将接受真实世界数据

 1月7日,国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》。其中,主要包括真实世界研究的相关定义、真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流六个部分,并附有相关的词汇表、示例、常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。在2016年12月7日美国

2020-01-08

Opdivo四周案获欧盟批准,用于淋巴结受累或转移性患者术后辅助治疗

2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)两种给药方案,用于已进行手术完全切除的淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者的辅助治疗。这两种给药方案分别为:(1)每2周一次(Q2W)240mg剂量,静脉输注时间30分钟;(2)每4周一

2019-10-27

艾伯维Mavyret(艾诺全)8周案获批,治疗初治伴代偿性肝硬化患者!

2019年09月28日/生物谷BIOON/--生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准泛基因型丙肝药物Mavyret(中文商品名:艾诺全,glecaprevir/pibrentasvir,GLE/PIB,格卡瑞韦/哌仑他韦)每日一次8周方案,用于治疗初治(未接受治疗)、伴代偿性肝硬化、全部基因型(GT1-6)丙肝儿童(年龄≥12岁,体重≥99磅)和成人患者。

2019-09-28

Nat Nanotechnol:浙江大学申有青课题组开发出新型纳米药物,可完全根除大约500立毫米的肿瘤

2019年8月8日讯/生物谷BIOON/---迄今为止,几种抗癌纳米药物已转化为临床试验,而且更多的抗癌纳米药物正在进行临床试验。然而,目前的困境是许多体系在动物模型中是有效的,但在临床试验中未能提高存活率。因此,这个领域的一个关键主题是如何进一步调整纳米药物的性质来提高它们的治疗功效。通常而言,在实体瘤中,为了将静脉注射的纳米药物递送至癌细胞的细胞质中,就必须克服CAPIR(circulatio

2019-08-08

艾伯维Maviret(艾诺全)8周案获欧盟批准,中国已上市,8周治愈率>99%

2019年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret(中文商品名:艾诺全,通用名:格卡瑞韦哌仑他韦,glecaprevir/pibrentasvir)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Maviret短疗程方案(每日一次,8周),用于既往未接受治疗(初治)、伴有代偿性肝硬化的基因型(GT)1、2、4、5、6慢

2019-08-03