首款使用人工智能的医疗设备获FDA批准 筛查糖尿病相关眼病
就在刚刚,美国FDA批准了首款使用人工智能检测糖尿病患者视网膜病变的医疗设备IDx-DR上市。IDx-DR是首个获得市场营销授权可以提供筛查决策,而无需临床医生对图像或结果进行解读的医疗设备,这使得通常不参与眼科治疗的医生也能使用该设备。糖尿病性视网膜病变是当高血糖导致视网膜血管,即眼睛后部的光敏组织损伤时发生。糖尿病性视网膜病变是导致患者失明的最常见原因,也是导致处于工作年龄阶段的成
Shire干眼病新药lifitegrast转战欧洲,抢滩首款LFA-1新药
2017年8月17日讯 /生物谷BIOON/-继去年7月获得FDA通行证后,近日Shire公司正式向欧盟递交干眼病新药lifitegrast的上市申请,以期抢滩欧洲地区首款新型干眼病治疗药。干眼病,主要表现为,眼睛干涩、不适、刺激灼烧感、视力模糊等,是一种常见的眼科疾病。lifitegrast是一种淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂,可阻断其与配体分子ICAM-1的结合,抑制眼部炎症反应
基因疗法取得3期积极疗效,有望治疗致盲性眼病
昨天,基因疗法公司Spark Therapeutics宣布在《The Lancet》期刊上发表了在研新药voretigene neparvovec的3期临床试验数据,这是一种一次性基因疗法候选物,有望用于治疗双等位基因RPE65突变造成的视力丧失遗传性视网膜营养不良(IRD)。在临床试验中,voretigene neparvovec改善了IRD患者研究参与者的功能视力、光敏感性和视野,该疾病在这种
Nature:西北大学舒德干院士发现5.35亿年前微型人类远祖至亲
英国《自然》(Nature)杂志当地时间30日以封面亮点文章的形式,网上发表了西北大学早期生命研究团队韩健、舒德干和剑桥大学、中国地质大学(北京)等单位关于早期生命研究的又一重要成果——《陕西寒武纪最早期的微型后口动物》。该成果发现了5.35亿年前最古老的原始后口动物——冠状皱囊动物。这种奇特的毫米级微型动物很可能就是学术界期盼已久的后口动物亚界的一个根,因而代表着显生宙最早期的毫米级人类远祖的至
科学家们是怎么“撸起袖子加油干”的
新年伊始,习近平主席发表了鼓舞人心的2017年新年贺词。尤其是那句“撸起袖子加油干”,让人精神为之一振,感觉全身上下每一个细胞都充满了干劲呢!说到勤勉,在每一个时代和社会环境中,科研工作者们都堪称楷模。他
Shire在美国推出干眼病新药Xiidra,艾尔健丽眼达(Restasis)霸主地位不保
Xiidra是过去13年里干眼病领域首个新药,也是美国市场唯一一种处方滴眼液,起效快标签广,将对艾尔健年销13亿美元的丽眼达形成直接威胁。
Shire干眼病药物Xiidra获得FDA批准
Shire制药的眼科产业管线近日收获一则重大利好消息,其干眼症药物Xiidra继去年被FDA拒绝后,终于扭转僵局,拿到了美国市场的通行证。
袁宝珠主任:(干)细胞产品生物学有效性评价的基本原则
武汉2016年6月18日讯 /生物谷BIOON/ -- 6月17日,由生物谷主办的2016(第七届)细胞治疗国际研讨会于武汉欧亚会展国际酒店隆重召开。细胞资源储藏及研究中心、中国食品药品检定研究院袁宝珠主任参加了会议并为我们带