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GSK带状疱疹疫苗Shingrix获美国FDA批准

 2017年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗Shingrix近日在监管方面接连传来喜讯。继本月中旬获得加拿大卫生部(Health Canada)批准之后,Shingrix近日也获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。Shingrix是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗,通过2剂肌注(2针免疫程序:0月和2月)进行免疫接种,用于50岁及以

2017-10-24

GSK带状疱疹疫苗Shingrix收获全球首个监管批准

  2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,带状疱疹疫苗Shingrix获得加拿大卫生部(Health Canada)批准用于50岁及以上老年人群。该疫苗是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗,通过2剂肌注(2针免疫程序:0月和2月)进行免疫接种,用于预防带状疱疹(herpes zoster)及其并发症。值得一提的是,此次批准,也是

2017-10-18

GSK 带状疱疹疫苗 Shingrix 有望近期上市

今日,葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)宣布了一条喜讯——其带状疱疹疫苗 Shingrix 得到了美国 FDA 疫苗与相关生物制剂顾问委员会(VRBPAC)的一致投票认可。这也意味着这款潜在的重磅疫苗离广大百姓又近了一步。本款疫苗针对的带状疱疹是一种由水痘病毒(VZV)引起的疾病。据估计,几乎所有老年人的神经系统内都有这种病毒潜伏。随着年龄增长,免疫细胞的抗感染能力逐渐下降,也让

2017-09-15

GSK带状疱疹疫苗Shingrix获美国FDA专家委员会一致支持批准

 2017年9月15日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)疫苗及相关生物制品顾问委员会(VRBPAC)一致投票认为,该公司所提交的数据支持了带状疱疹疫苗Shingrix(HZ/su)在50岁及以上老年群体中预防带状疱疹的有效性和安全性。FDA在做出最终审查决定时将会参考其顾问委员会的意见。Shingrix是一种非活亚单位疫

2017-09-15

带状疱疹病毒会增加心血管疾病风险吗?

  研究发现,在诊断后的数月和数年中,带状疱疹增加了心脏病发作和中风的风险。虽然这种联系的原因尚不清楚,但作者希望提高临床医生的意识。水痘是由水痘带状疱疹病毒引起的,一旦一个人暴露于这种病毒,它可以保持在身体内处于休眠状态。在某些情况下,多年后,病毒可以重新激活并引起疾病,这被称为带状疱疹。到目前为止,科学家们并不完全清楚为什么水痘带状疱疹病毒再次活跃。带状疱疹的症状包括涉及水

2017-07-07

带状疱疹病毒——心脏病、中风的隐形推手!

根据疾病预防控制中心,美国每 3 个人中几乎有 1 人会在一生中发展带状疱疹。任何患有水痘的人都可能发展带状疱疹; 然而,随着一个人变老,带状疱疹的风险增加。韩国的研究人员使用国民健康保险局的“身体检查”数据库,使用相关的国际疾病分类法 10 诊断代码来确定新诊断的带状疱疹,中风和心脏病发作的患者。2003 - 2013 年共追踪了 519,880 例,其间有 23,233 例带状疱疹。最终的 2

2017-07-04

JACC:带状疱疹或会增加个体患中风和心脏病发作的风险

2017年7月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志the Journal of the American College of Cardiology上的研究报告中,来自韩国首尔医学中心的研究人员通过研究发现,感染带状疱疹(水痘病毒的“复活”)或能增加个体患中风和心脏病发作的风险。图片摘自:commons.wikimedia.org据美国CDC数据显示,在美国,每三个人中就有

2017-07-04

肠道菌群失调可能导致硬皮病的发生

根据加州大学洛杉矶分校和奥斯陆大学的研究人员的一项新研究,患有系统性硬化症的美国人和挪威人有较高水平引发炎症的细菌,而与健康人相比具有抗炎症保护作用的细菌水平则较低。然而,来自美国的研究参与者与挪威的参与者相比,“好”和“坏”肠细菌之间的失衡更严重。研究人员怀疑,差异是因为遗传学和饮食的结合。这项研究是第一个在两个独立的系统性硬化症患者组中检查胃肠道细菌组成。系统性硬化症也称为硬皮病,是影响身体结

2017-05-14

默沙东灭活水痘-带状疱疹病毒疫苗V212首个III期临床达主要终点

V212是一种实验性灭活水痘-带状疱疹病毒(VZV)疫苗,开发用于18岁及以上免疫功能低下患者,预防带状疱疹(HZ)及相关并发症。

2017-03-02

葛兰素史克向EMA提交带状疱疹疫苗Shingrix生物制品上市许可申请

制药巨头葛兰素史克近日向EMA提交了试验性疫苗Shingrix的生物制品上市许可申请,用于预防50岁及以上老人带状疱疹。这是继今年10月底葛兰素史克向FDA提交上市申请后,向欧洲市场发起的冲击。

2016-12-05