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美国法院驳回阿斯利康公司瑞康专利诉讼

2012年3月26日,阿斯利康(AstraZeneca)公司称,美国法院已驳回其关于扩展斯瑞康(Seroquel)专利的诉求。 阿斯利康还称,法院也驳回了该公司对美国食品和药品管理局(FDA)的起诉。 阿斯利康公司正在积极寻求扩展其重磅药物斯瑞康有效成分quetiapine的专利及斯瑞康XR(斯瑞康的缓释剂型)的配方专利,意在将美国仿制药生产商的斯瑞康仿制药上市时间推迟到12月份。

2012-03-27

英国法院裁决阿特维培美曲塞仿制药不侵犯礼来专利权

礼来于5月16日称,英国高等法院裁定一款提议的培美曲塞(力比泰)仿制药不会侵犯该公司培美曲塞维生素给药方案专利权。礼来表示,它计划向上诉法庭寻求上诉许可。

2014-05-22

FDA授予克洛维肿瘤公司抗癌药CO-1686突破性疗法认定

FDA授予克洛维斯肿瘤公司抗癌药CO-1686突破性疗法认定,该药是一种靶向突变型EGFR的共价结合抑制剂,开发用于非小细胞肺癌的治疗。

2014-05-21

泰来推出全球首个β1受体阻滞剂透皮贴片Bisono Tape

2013年9月12日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和日本Toa Eiyo公司9月10日宣布,在日本推出Bisono Tape 4mg和Bisono Tape 8mg(合并简称Bisono Tape,非专有名称:比索洛尔,bisoprolol),这是全球首个β1受体阻滞剂透皮贴片,用于轻度至中度原发性高血压患者的治疗。

2013-09-13

实验室自动化促进科技进步、人类健康——专访肯中国高管

【BIOONNEWS编者按】已有31年历史的帝肯公司,90年代进入中国市场,开始为尚处于全手工操作的血液中心、医院等提供当时领先的样本处理自动化技术和设备。时至今日,中国的血液安全在设备、理念及流程上均达到了世界领先水平。

2012-03-21

FDA授予安泰来前列腺癌药物Xtandi sNDA优先审查资格

FDA授予安斯泰来前列腺癌药物Xtandi补充新药申请(sNDA)优先审查资格,sNDA的提交,旨在扩大Xtandi的适应症。该药已于2013年8月获FDA批准。

2014-05-08

泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi sNDA

安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi补充新药申请,该药是一种新颖的口服雄激素抑制剂,已于2012年获FDA批准。

2014-03-19

FibroGen和安泰来启动ASP1517/FG-4592 II期临床试验

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和FibroGen制药今天宣布,在日本启动了有关ASP1517/FG-4592治疗透析患者慢性肾脏病(CKD)相关性贫血的一项II期临床研究。ASP1517/FG-4592是一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF-PHI)小分子抑制剂,是这一类新颖的潜在贫血治疗药物临床开发中走的最远的候选药物。

2013-08-01

安进与人制药达成自身免疫性疾病药物开发合作

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本帝人制药株式会社(Teijin Pharma)今天宣布,已与安进(Amgen)签署了一项合作协议,发现、开发和商业化靶向RORγ的小分子药物。 根据协议条款,双方将共同协作,来鉴定能够调节RORγ活性的候选药物。

2013-08-01

阿特维推出Fioricet新剂型

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --阿特维斯(Actavis)今天宣布,推出新剂型的Fioricet(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因,USP)及新剂型的含可待因Fioricet(布他比妥,对乙酰氨基酚,咖啡因,磷酸可待因,USP),这些新剂型含有低剂量的对乙酰氨基酚(acetaminophen),旨在为遭受张力性(或肌肉收缩性)头痛患者提供一个更安全的治疗选择。

2013-08-01