FDA授予克洛维斯肿瘤公司抗癌药CO-1686突破性疗法认定
FDA授予克洛维斯肿瘤公司抗癌药CO-1686突破性疗法认定,该药是一种靶向突变型EGFR的共价结合抑制剂,开发用于非小细胞肺癌的治疗。
乔布斯力挺的生物科技公司Foundation Medicine
就在上周,美国共有超过12家企业提交了IPO(首次公开募股)上市申请,在这些企业中,有一家企业很有意思:生物科技公司Foundation Medicine。 美国科技博客Business Insider报道,Foundation Medicine的癌症全基因组测序技术因苹果已故联合创始人史蒂夫·乔布斯(SteveJobs)而闻名,乔布斯是第一位尝试使用该公司技术的知名人士。
尚华集团与迈博斯生物医药就免疫耐受破除技术提供抗体研发中国区服务达成独家合作协议
2013年11月14日,中国上海-尚华集团(尚华)与迈博斯生物医药有限公司(以下简称迈博斯)就使用迈博斯特定的抗原和技术提供抗体研发服务,达成独家代理和许可协议。
英国NICE推荐安斯泰来前列腺癌药物Xtandi用于国家卫生系统
2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)10月17日发布指导草案,推荐Medivation和安斯泰来(Astellas)前列腺癌药物Xtandi用于英国国家卫生服务系统(NHS)。 Xtandi通用名为enzalutamide,于2012年8月31日获FDA批准,用于经激素疗法及化疗后癌症已扩散的男性前列腺癌患者的治疗。
金斯瑞成为被同行评审期刊文章提及次数最多的生物合同研究组织
国际知名的生物合同研究组织 (CRO) GenScript USA Inc. 2011年成为世界上被同行评审期刊文章提及次数最多的生物合同研究组织。 自2002年创建起,金斯瑞 (GenScript) 一直致力于为生物研究人员提供品质卓越且价格适中的服务。在短短9年的时间里,金斯瑞已经发展成为拥有1000多名员工的世界领先合同研究组织。
安斯泰来和默沙东在日本推出糖尿病新药Suglat
安斯泰来和默沙东在日本推出2型糖尿病新药Suglat,该药属于选择性钠葡萄糖同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类药物,是日本获批的首个SGLT2抑制剂。
国际原料药巨头帝斯曼在华开打VC近身战
多年来,几家中国药企和世界原料药巨头荷兰皇家帝斯曼公司几乎垄断了全球维生素C(以下简称“VC”)市场,但帝斯曼公司开始显示出更大的野心。昨日,帝斯曼宣布,其正与中国VC生产商江苏江山制药有限公司进行排他性谈判,如果成功,帝斯曼将收购江山制药。由于此前帝斯曼的VC产品走高端路线,所以对中国企业冲击不大,但如果该公司与江山制药的合作达成,则很可能与中国药企开打近身战。
安斯泰来前列腺癌新药Xtandi III期PREVAIL达主要终点
2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和Medivation制药10月22日宣布,独立数据监测委员会(IDMC)已告知双方,对前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)全球性III期PREVAIL研究的一项既定中期分析取得了积极结果。该项试验在1700多例经雄激素剥夺疗法治疗后病情恶化且还未接受化疗的转移性前列腺癌患者中开展。
FDA拒绝阿斯利康旨在打压斯瑞康仿制药的举措
2012年3月9日,路透社--监管机构已拒绝了阿斯利康(AstraZeneca)公司意在推迟其畅销药物斯瑞康(Seroquel)的仿制药于本月晚些时期进入美国市场的举措。 英国第二大药企阿斯利康(AstraZeneca)公司上周五表示,FDA已拒绝了其公民请愿书(Citizen Petitions),该请愿书要求FDA停止对标签上未包含该公司品牌药标签特定警示语的仿制药的最终审批。