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治疗化疗诱导的血小板减少!口服促血小板生成素受体激动剂Doptelet获美国FDA孤儿资格!

2019年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(SOBI)旗下全资子公司Dova Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化血小板减少症药物的制药公司。近日,Dova公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Doptelet(avatrombopag)孤儿药资格(ODD)

2019-12-30

Nat Commun:治疗帕金森症的新方法

2019年11月14日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自科隆大学等机构的研究者们发现了帕金森症的新的发病机制,可能有助于针对性的疗法的开发。相关结果发表在最近的《Nature Communications》杂志上。 帕金森病是一种神经退行性疾病,其特征是脑中特定数量的,分泌多巴胺的神经细胞的死亡。由此导致的多巴胺缺乏会导致诸如静息性震颤,肌肉僵硬和运动障碍等问题的产生。 

2019-11-14

30年来首个新机制抗抑郁!强生NMDA受体拮抗剂Spravato鼻喷雾剂欧盟获批,治疗难治性重度抑郁患者!

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗抑郁药Spravato(esketamine)鼻喷雾剂,联合一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)或5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI),用于难治性重度抑郁症(TRD)成人患者的治疗。根据批准,如果抑郁症患者在其当前

2019-12-20

JPD:帕金森症的起源——肠道还是大脑?

2019年11月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,在《Journal of Parkinson's Disease》杂志上发表的一项新论文中,科学家们猜测帕金森症可以分为两种亚型:第一种起源于肠道的外周神经系统(PNS)并扩散到大脑;第二种起源于大脑或者通过嗅觉系统进入大脑,然后扩散到脑干和周围神经系统。 来自丹麦奥尔胡斯大学医院的Nathalie Van Den Berge博

2019-11-10

罗氏旗下乳腺癌创新靶向帕捷特®又一适应在中国获批,开启HER2阳性晚期乳腺癌治疗新格局

罗氏制药中国近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特®(帕妥珠单抗)联合赫赛汀®(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案的获批,实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化,将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益,有助于实现

2019-12-12

卫材/默沙东抗癌Lenvima(乐卫玛)申请新适应,一线治疗肝癌已上市!

2019年12月04日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌(HCC)适应症之后,该药在中国申请的第二个适应症。此次申请,主要基于全球性SELECT研究(St

2019-12-04

Commun Biol:新研究未来有望解析帕金森症的病因

2019年10月14日 讯 /生物谷BIOON/ --治疗帕金森病的最大困难之一了解其何时开始发生。如今,来自巴西里约热内卢联邦大学和美国弗吉尼亚大学医学院的研究人员在《Communication Biology》杂志上发表的一项研究可能有助于解决这个难题。科学家们首次观察到帕金森氏病关键蛋白“α-突触核蛋白”如何随时间变化,并能够对蛋白质聚集的初始阶段加以鉴定。 众所周知,导致震颤等症

2019-10-14

Movement Disorder:帕金森症患者体内免疫系统发生紊乱

2019年10月6日 讯 /生物谷BIOON/ --最新一项研究表明,帕金森氏病患者血液中免疫细胞的行为与正常患者体内的细胞存在明显差异。此外,作者提出可以通过药物调节免疫系统,从而达到抑制大脑的退化的目的。 相关研究由丹麦奥尔胡斯大学生物医学系研究人员做出,该文章发表在最近的《Movement Disorders》杂志上。 “该研究项目证实了一个不断发展的理论,即帕金森氏病不

2019-10-06

超级流感!罗氏Xofluza获美国FDA批准扩大适应,用于流感并发高危人群

2019年10月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份补充新药申请(sNDA),用于12岁及以上人群治疗症状不超过48小时的急性、非复杂性流感,以及用于流感相关并发症的高危人群。Xofluza是一种首创的、单剂量口服药物,具有抑制聚合酶酸性核酸内切酶(

2019-10-18

Cell Metabolism:科学家们发现诊断与治疗帕金森症的新方法

2019年9月26日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,斯坦福大学医学院的研究人员指出了一种分子缺陷,这种缺陷似乎在帕金森氏病患者和极有可能患此病的人群中普遍存在。 该发现可以提供一种在症状开始显现之前就发现神经退行性疾病(主要是帕金森病)的方法,提供了阻止疾病发展的可能性。 “我们已经确定了一种分子标记,可以使医生准确,早期地并且以临床实用的方式诊断帕金森氏症,”神经外科副

2019-09-27