罗氏安维汀(Avastin)卵巢癌新适应症获日本批准
罗氏安维汀静脉输液(Avastin IV,100mg/4ml和400mg/16ml)卵巢癌新适应症已获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准。
迈兰-百康赫赛汀生物仿制药Hertraz获印度批准
迈兰和印度Biocon合作开发的曲妥珠单抗(trastuzumab)生物仿制药获印度药品管理总局(DCGI)批准,该药为罗氏重磅药物赫赛汀(Herceptin)的生物仿制药。
罗氏新药Kadcyla有望弥补赫赛汀专利悬崖
2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告,瑞士制药巨头罗氏(Roche)突破性的HER2阳性乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin,通用名:曲妥珠单抗,trastuzumab)的生物仿制药预计将于2016年上市。
NEJM:阿瓦斯汀不能显著延长卵巢癌患者生存期
最新一期美国《新英格兰医学杂志》刊登的两项研究报告显示,瑞士罗氏公司生产的抗癌药阿瓦斯汀不能显著延长卵巢癌患者的生存期。 这两项研究分别由英国和美国研究人员完成。在第一项研究中,分析人员跟踪研究了1500多名晚期卵巢癌患者的病情。她们均接受标准化疗,其中半数在化疗后服用阿瓦斯汀。结果显示,服用阿瓦斯汀只能使患者肿瘤的生长延缓一个半月。
TRU-016结合苯达莫西汀开始二阶段临床研究
Emergent公司开始TRU-016结合苯达莫西汀(bendamustine)的2阶段研究,这是一种治疗慢性淋巴细胞白血病的药物. TRU-016是一种人源化抗CD37的单特异蛋白疗法,用来治疗B细胞恶性肿瘤。 Emergent在研究开始后获得了600万美元的阶段性付款。 开放的多中心主动控制实验,将招募确诊的未经苯达莫西汀治疗的复发性CLL患者,而且这些患者在前期治疗中都没有成功。
印度百康(Biocon)推出全球首个赫赛汀生物仿制药CANMAb
印度百康计划从2月起推出生物仿制药CANMAb,该药为全球首个赫赛汀生物仿制药。赫赛汀为罗氏重磅乳腺癌药物,此前印度专利局已撤消了该药的专利。
Am J Respir Crit Care Med:他汀类药使用可影响吸烟者间质性肺病易感性
据一项美国胸科协会的《美国呼吸与重症医学杂志》上刊登的研究"Statins and Pulmonary Fibrosis: The Potential Role of NLRP3 Inflammasome Activation"报道,他汀类药物的使用可能影响吸烟者间质性肺病(ILD)的易感性和病情发展。
兰伯西阿托伐他汀生产转移至印度
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/--兰伯西(Ranbaxy)公司日前开始将其位于美国新泽西州工厂的生产设施转移至印度Mohali,从而继续其药物阿托伐他汀的生产。 阿托伐他汀(Atorvastatin)是辉瑞公司立普妥(Lipitor)仿制版本,用于降低血液中的胆固醇水平。
Lancet:他汀类药物可有效用于一级预防
5月16日,《柳叶刀》(The Lancet) 在线发表的一项涉及170,000多例受试者的meta分析表明,对于所有成年人,即便是基线时重大血管事件风险较低的人群,总的来说他汀类药物治疗都能产生确切的益处。