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ASH 2016:诺华生物类似药GP2013(利单抗)一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)疗效等价于罗氏美罗华(MabThera)

GP2013是罗氏重磅单抗药美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药,后者在2014年的全球销售额高达75亿美元。

2016-12-14

ACR/ARHP 2016:赛诺菲sarilumab治疗类风湿性关节炎(RA)疗效显著优于Humira(阿达单抗

sarilumab是首个靶向白介素6(IL-6)受体的单抗药物,年销售峰值将达到18亿美元。

2016-12-01

艾伯维重磅抗炎药Humira(阿达单抗)获日本批准治疗非感染性葡萄膜炎

在美日欧,Humira是首个获批治疗非感染性葡萄膜炎的生物制剂。

2016-10-26

FDA批准美国市场首个阿达单抗生物仿制药Amjevita

Amjevita是FDA批准的首个阿达木单抗生物仿制药,其品牌名Humira年销售额高达150亿美元。

2016-09-27

Amgen阿达单抗(修美乐)生物类似药获批

北京时间24日凌晨4点,美国FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita(adalimumab-atto)上市。Amjevita是著名药物阿达木单抗(adalimumab)的生物类似物,能治疗多种炎症疾病。2015年,Sandoz的Zarxio成为获FDA批准的第一

2016-09-27

欧盟受理诺华山德士利单抗生物仿制药上市申请

利妥昔单抗(rituximab)是一种单抗药物,用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎)。

2016-05-26

ENDO 2016:安进单抗新药romosozumab治疗绝经后女性骨质疏松症疗效击败礼来特立

romosozumab治疗绝经后女性骨质疏松症 2个III期临床全部获得成功。此外,romosozumab治疗男性骨质疏松症III期临床也获得成功。

2016-04-12

罗氏单抗英国获批,用于治疗早期乳腺癌

近日,罗氏帕妥珠单抗(Perjeta)在英国获批,用于早期乳腺癌的治疗,仅仅在几周前,该药物也获得欧洲药品管理局的批准。

2015-10-08

安进仿制版3期临床达到主要终点,阿达单抗霸主地位受到威胁?

10月8日,安进公司开发的艾伯维阿达木单抗的仿制版ABP 501在一个3期临床实验中达到了和原研药相比非劣性的主要临床终点。这个临床实验招募了350位中度至重度斑块型牛皮癣(银屑病)患者,头对头比较ABP 501和艾伯维

2015-03-26

雅培阿达单抗(Humira)溃疡性结肠炎新适应症获FDA批准

2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)宣布,重磅药物Humira(阿达木单抗)新适应症获FDA批准,用于对常规治疗(免疫抑制药物,如糖皮质激素等)反应不足的中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)成人患者的治疗,以帮助控制疾病。 溃疡性结肠炎是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症和溃疡,能够导致腹痛、便血及体重减轻。

2012-09-30