FDA批准罗氏帕妥珠单抗用于早期乳腺癌辅助治疗
12月20日，罗氏旗下公司基因泰克公告称，美国FDA已经批准了公司Perjeta？（pertuzumab-帕妥珠单抗）联合赫赛汀（曲妥珠单抗）+化疗（基于Perjeta的治疗方案）用于手术后高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌(EBC)患者的辅助治疗。此类人群需要接受该perjeta为基础的辅助治疗给药方案一年的时间（超过18个疗程）。FDA还对此前获得加速批准的帕妥珠单抗治疗方案给予了完全批准，用
欧洲药管局建议进一步限制达利珠单抗使用
欧洲药品管理局 10 月 27 日公布了对达利珠单抗的肝脏安全性评估结果，建议进一步限制该药品的使用。欧洲药品管理局发布信息称，药物警戒风险评估委员会认定，使用此药期间及停药 6 个月内，该药品都有可能对患者的肝脏造成免疫介导性损伤。达利珠单抗注射液于 2016 年 7 月在欧盟获准上市，用于治疗成人多发性硬化症。在欧盟批准达利珠单抗上市时，肝损害为已知风险，欧盟已建议采取多项措施控制该风险，包括
Zinbryta、Zenapax对比分析：看达利珠单抗老药新用如何创新
2016年5月30日，美国FDA批准了百健和艾伯维合作开发的Zinbryta（达利珠单抗）用于复发性多发性硬化症。达利珠单抗并不是一个新药，1997年罗氏开发的达利珠单抗曾以商品名Zenapax上市，用于器官移植的免疫抑制。因销
罗氏已获批帕妥珠单抗Perjeta的一项III期研究再获利好消息
2012年6月22日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）今天宣布，在III期CLEOPATRA研究中，与赫赛汀（Herceptin，曲妥珠单抗）+多西紫杉醇（docetaxel）化疗相比，Perjeta（帕妥珠单抗）+赫赛汀+多西紫杉醇化疗能够显着延长HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）患者的生命（整体存活时间，overall survival）。
FDA批准罗氏帕妥珠单抗Perjeta治疗HER2阳性乳腺癌
2012年6月8日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准，用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一，目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。 分析家们预测，该药有望成为罗氏另一个重磅抗癌药物。
iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗（Palivizumab）生物仿制药
2012年4月10日，iBio公司（纽交所：IBIO）今天宣布，在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术，已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗（palivizumab）的生物仿制药。