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阿斯利SGLT2抑制剂Farxiga(达格列净)获美国FDA批准,降低心衰住院风险!

2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),用于存在心血管疾病(CVD)或多个心血管(CV)风险因素的2型糖尿病(T2D)成人患者,降低心衰住院(hHF)风险。此次批准基于里程碑心血管预后研究

2019-10-22

阿斯利$69亿合作产品trastuzumab deruxtecan在美国进入优先审查!

2019年10月18日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,美国FDA已受理[fam-]trastuzumab-deruxtecan(DS-8201)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该药是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),用于HER2阳性转移性乳腺癌的治疗。FDA已指定该BL

2019-10-18

阿斯利Brilinta单药降低临床相关出血风险疗效更优

日前,阿斯利康在美国心血管研究基金会经导管心血管治疗2019年度科学会议上公布了抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)IV期独立研究TWILIGHT的新数据。结果显示,在已接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)并完成3个月双重抗血小板治疗的高危患者中,Brilinta单药方案与Brilinta+低剂量阿司匹林方案相比继续治疗12个月后降低了临床相关出血风险,同时没有增加主要不良心血管事件复合风险。研究结

2019-10-06

阿斯利呼吸学生物制剂Fasenra自动注射笔获美国FDA批准,可在家自我注射

2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fasenra(benralizumab)自我用药选项,以一种新的预充式、一次性自动注射器(Fasenra pen,即Fasenra注射笔)由患者自我给药。值得一提的是,Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医生办公室每8周一次维持治疗给药选择的呼吸学生物制剂。

2019-10-10

GSK 阿斯利造福卵巢癌患者 安进精准疗法延续强势表现

在ESMO 2019大会上,最受关注的研发进展之一是PARP抑制剂在卵巢癌患者中的表现。PARP抑制剂是通过抑制PARP介导的DNA损伤修复反应(DDR),杀伤癌细胞的靶向疗法。利用“合成致死”原理,它们能够在杀伤癌细胞的同时,不对健康细胞产生影响。目前,已经有4款PARP抑制剂获得FDA批准上市。最初它们被认为只对携带BRCA基因突变的癌症有效,然而,阿斯利康(AstraZeneca)公司和葛兰

2019-10-06

阿斯利宣布在京建立北部总部,深化在华全面战略布局

近日,全球领先的生物制药企业阿斯利康宣布将在北京经济技术开发区建立中国北部总部,此举意味着阿斯利康将通过开启区域总部的模式进一步深化其在中国的全局化战略布局,对未来形成中国多总部的格局具有里程碑式的重要意义。北京市政府副秘书长杨秀玲,北京经济技术开发区工委书记王少峰,阿斯利康全球首席执行官苏博科,阿斯利康中国副总裁、企业事务及市场准入部负责人黄彬均出席和见证了战略签约仪式。 阿斯利康北部总部在获得

2019-09-23

阿斯利/默沙东Lynparza(利普卓)+贝伐单抗一线维持治疗2年无进展生存率达46%

2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)公布了Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的详细积极数据。PAOLA-1是一项双盲研究,在接

2019-09-30

阿斯利/innate新型NKG2A靶向抗体monalizumab进入III期临床开发!

2019年09月27日/生物谷BIOON/--法国制药公司Innate Pharma SA近日宣布,阿斯利康(AstraZeneca)将推进单抗药物monalizumab进入一项III期随机临床研究,评估monalizumab联合礼来的抗癌药Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者。该研究预计在2020年启动,双方将共同出资开展这项研究。

2019-09-27

阿斯利第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗EGFR突变肺癌生存期>3年

2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)公布靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的详细总生存期(OS)结果。基于该结果,Tagrisso是唯一一种在一线治疗EGFR突变局部

2019-09-29

罗氏明星诊断产品F1CDx获批,用作阿斯利Lynparza(利普卓)伴随诊断!

2019年09月26日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(以下简称“F1CDx”,癌症基因组分析测试)的使用,作为阿斯利康抗肿瘤药PARP抑制剂Lynparza(中文商品名:利普卓,通用名:olapa

2019-09-26