类风湿性关节炎新药!葛兰素史克抗GM-CSF单抗otilimab进入III期临床开发
2019年07月04日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布启动抗体药物otilimab的一项III期临床开发项目ContRAst,该药是一种实验性抗粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(anti GM-CSF)单克隆抗体,开发用于对疾病修饰抗风湿药物(DMARD)或靶向疗法应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者。该项目的启动,是基于2018年10月公布的II期BAROQ
吉利德JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎将在今年内申请美国上市
2019年07月03日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日宣布,在最近与美国食品和药物管理局(FDA)召开的新药申请前(pre-NDA)会议上,该公司提供了关于实验性口服选择性JAK1抑制剂最新信息。该公司与FDA讨论了III期FINCH项目研究,以及目前正在进行的评估filgotinib治疗中重度活动性溃疡性结肠炎或克罗恩病患者II期MANT
艾伯维类风湿性关节炎新药3期结果积极
今日,艾伯维(AbbVie)在西班牙马德里举办的欧洲风湿病学年会(EULAR)上宣布,该公司的JAK1抑制剂upadacitinib,在治疗中重度类风湿性关节炎的3期试验中,显示出优秀的长期疗效,并且优于常见疗法的表现。类风湿性关节炎影响了全球约2370万人,是一种慢性和衰弱性疾病。该疾病的可能病因是身体的免疫系统攻击关节组织,引发疾病。甲氨蝶呤是常用的类风湿性关节炎的一线
类风湿性关节炎新药!Aclaris公司新型选择性口服MK2通路抑制剂ATI-450提交研究性新药申请
2019年04月27日/生物谷BIOON/--Aclaris Therapeutics是一家专注于免疫炎症和皮肤疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布已向美国FDA提交了口服MK2抑制剂ATI-450治疗类风湿性关节炎(RA)的研究性新药申请(IND)。如果获得批准,该公司计划在2019年下半年启动ATI-450的一项I期临床研究。Aclaris公司总裁兼首席执行官NealWalker博士表示,“我
吉利德filgotinib在多个类风湿性关节炎(RA)患者群体中具有良好的安全性
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)的4项临床研究的中期安全性数据。这些数据包括正在进行的III期FINCH 1、2、3研究的24周安全结果,以及来自IIb期DARWIN 3长期扩展研究更新的156周安全数据。来自FINCH 1、2、3研究的24周安全数据汇总
吉利德filgotinib在甲氨蝶呤经治类风湿性关节炎(RA)群体中表现出强劲疗效
2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)的III期临床研究FINCH 1的24周数据。结果显示,在甲氨蝶呤(MTX)治疗应答不足的患者中,当联合稳定剂量MTX背景疗法治疗时,与安慰剂相比,filgotinib表现出显著疗效。FINCH 1是一项随机、双盲、安慰剂和
吉利德filgotinib在甲氨蝶呤初治类风湿性关节炎(RA)群体中表现出强劲疗效
2019年03月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)的III期临床研究FINCH 3的24周数据。结果显示,在既往未接受甲氨蝶呤(MTX)治疗的患者中,与MTX相比,filgotinib+MTX组合疗法表现出显著疗效。FINCH 3是一项随机、双盲、活性药物对照、52周III
类风湿关节炎治疗新选择!优时比推出Cimzia预充式自动注射笔
2018年11月30日/生物谷BIOON/--比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,在日本市场推出Cimzia(certolizumab pegol)一款新的预充式自动注射笔(Cimzia 200mg AutoClicks® for S.C. Injection),作为已上市产品Cimzia预充式皮下注射器(Cimzia 2
类风湿性关节炎新药!吉利德新型抗炎药filgotinib在生物疗法难治性群体表现强劲疗效数据
2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日在美国风湿病学会/美国风湿病卫生专业协会(ACR/ARHP)2018年年会上公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)的III期临床研究FINCH 2的详细数据。结果表明,filgotinib具有解决RA治疗中存在的显著未满足医疗需求的潜力。FINCH 2是一项全球
吉利德/Galapagos新型抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎首个III期临床获得成功
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)与合作伙伴Galapagos近日宣布,评估实验性抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎(RA)的首个III期临床研究FINCH 2达到了主要终点和全部关键次要终点。目前,该公司正在等待另2个RA III期临床研究FINCH 1和FINCH3的数据。 FINCH 2是一项全球性、24周、随机、双盲、