TG医疗完成细胞制造工艺的重要布局！
1月21日，博雅控股集团下属美股子公司ThermoGenesis Corp.（简称TG医疗）宣布完成位于美国加利福尼亚州的GMP洁净车间的建造和认证，用于生产所有X-Series™系列细胞处理技术平台的耗材。细胞治疗产品的生产过程必须符合GMP标准。GMP标准是一套适用于制药等行业的质量管理规范，通过对从从厂房到地面、从设备到生产、卫生状况、乃至于空气、水的纯化程度、人员素质和培训要求
Celgene布局新型CAR-T细胞疗法，引入合成生物技术可精准调控细胞因子表达水平和发挥有效治疗的时间
近日，Obsidian Therapeutics宣布与Celgene公司展开战略合作，共同开发Obsidian的不稳定结构域（Destabilizing Domain，DD）技术，该技术可用于控制两种免疫调节因子IL12和CD40L的表达，这些因子可能增强过继细胞疗法的功效，但需要精确控制以优化其治疗效果。 （图片来源：公司官网）控制基因表达是过继性免疫疗法的关键问题，目前的技术无法精确
德琪医药完成1.2亿美元B轮融资，发力肿瘤原研创新药平台布局
2019年1月2日，德琪医药今日宣布完成 1.2亿美元（约合 8.3亿元人民币）B轮融资。本轮融资由方源资本（FountainVest）、博裕资本（Boyu Capital）共同领投，新基（Celgene Corporation）、药明康德风险投资基金、泰康参与投资，现有投资方启明创投、泰福资本继续跟投。 德琪医药致力于全球首创新药的开发和商业化，著重临床
LY03003将在日本开展临床试验 绿叶制药加速全球中枢神经战略布局
绿叶制药集团宣布，其治疗帕金森病的在研新药 -- 注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已向日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构（PMDA）申报临床试验批件，即将在日本开展临床试验。此外，LY03003已在中、美两国分别进入III期临床，目前进展顺利。绿叶制药集团宣布，其治疗帕金森病的在研新药 -- 注射用罗替戈汀缓释微球（LY03003）已向日本独立行政法人医药品及医疗器械综合管理机构
企鹅医生香港诊所正式开业 布局港珠澳大湾区医疗新高地
2018年11月15日企鹅医生香港全科诊所，在香港屯门和牛头角正式开业，两间诊所合计面积约2,000平尺，本次全科诊所是企鹅医生与香港医思医疗集团合作开设，提供门诊医疗和保健服务。2018年11月15日企鹅医生香港全科诊所，在香港屯门和牛头角正式开业，两间诊所合计面积约2,000平尺，本次全科诊所是企鹅医生与香港医思医疗集团合作开设，提供门诊医疗和保健服务。随着港珠澳大桥正式开通，人们
CD47抗体/融合蛋白的临床布局：信达、恒瑞角逐国内市场
近日，信达生物、恒瑞医药的CD47单抗相继在NCT， CDE平台登记临床试验方案，笔者借此机会概述CD47抗体/融合蛋白临床试验进展，本文将主要以单抗Hu5F9-G4为重点，对比CD47抗体/融合蛋白的临床布局。1、CD47抗体/融合蛋白主要产品汇总全球CD47抗体/融合蛋白产品均处于临床早期，笔者列出了处于IND-II期临床阶段的10个产品，其中Forty Seven开发的人源化抗C
细数全球制药十强的基因治疗布局
近年来，基因治疗已经在罕见遗传病、癌症和病毒感染等适应症上显示出一定的疗效。经历了一段长时间的沉寂与挫败后，基因疗法迎来了崭新的活力。就在去年，FDA批准了首个治疗罕见遗传性视网膜疾病的基因疗法Luxturna？。大多数人对其基因治疗的前景是十分看好的，融资数额也屡创新高。制药巨头们也不得不正视当前的发展形势，传统商业模式面临越来越大的挑战和市场压力。考虑到落后
全球TOP10药企在CAR-T领域的布局
2017年8月至今，FDA一共批准了4种有别于传统意义上小分子化药和大分子生物药的治疗药品，分别是诺华CAR-T药物Kymriah（tisagenlecleucel-T）、吉利德（Kite）CAR-T药物Yescarta（axicabtagene ciloleucel）、Spark基因疗法药物Luxturna（voretigene neparvovec-rzyl）以及小干扰RNA(siRNA)药物
手握第3款PD-1抗体，再生元看准肿瘤免疫1.25亿美元再布局CAR/TCR-T细胞疗法，有后来居上之势
2018年，再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)共同宣布，美国FDA已经同意优先审评其新药PD-1抗体Cemiplimab的生物制剂许可申请(BLA)，用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。而且同一月份，欧洲药品管理局(EMA)也已经接受了Cemiplimab的上市许可申请。FDA预计会在今年10月28日
微软的医疗布局：瞄准医疗信息化与基因数据
2018年，微软陆续在iOS、Android、Windows商店中删除了HealthVault Insights——由微软在2017年2月与Healtcare NExT同时推出的一款为特定患者提供长期呵护和康复计划的软件。这一措施并不意味着微软退出个人护理领域，相反，这表明Microsoft Healthcare NExT项目已经进入一个新阶段。“AI+医疗”布局已经成型，