600亿肝病化药市场 谁主沉浮
随着我国仿制药质量和疗效一致性评价工作进入深水区，国内药企的压力越来越大。从原研药及相关物质采购，随后是生产、技术、质量检验分析等软件硬件的完善，环环相扣，如履薄冰，可以说获得高含金量批文已成为众多药企共同面临的机遇和挑战。据悉，在CFDA首批进行一致性评价现场检查的6个省份中，约有9家药企的13个品种目前处于申报审批状态。11月下旬，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（CFDI），已马
JAMA Intern Med：死亡前14到18年血压会有下降趋势
2017年12月7日/生物谷BIOON/---根据最近发表在《JAMA Internal Medicine》杂志上的一篇文章，老年人群体在死亡之前的14年左右的时间点会出现血压下降的现象。来自UConn Health以及英国Exeter大学医学院的研究者们对46364名死亡年龄在60岁以上的英国人群的电子医疗数据进行了分析，这些样本中既包含健康人，也包含患有心脏病或痴呆症的人群。结果显示，患有心脏
未来10年500亿市场规模的第三方医学检验市场，能分几杯羹？
第三方检验国内外发展概况首先独立实验室不能完全按照企业的商业模式运行，因为它有一个非常重要的资质审核：必须是医疗机构，是医院的细分行业，但和医院的运行模式有所区别，主要在于独立实验室应用的现代企业制度运行。在08年以前，行业发展很缓慢，主要原因之一是国家的政策壁垒。08年以后，行业基本放开。第三方医学检验行业从市场格局来看，在国外是一个成熟的行业，美国已经达到35%-40%的市场份额。
我国骨科植入行业市场潜力充足
骨骼同关节和肌肉一起组成了人体的运动系统，在支持体重、保护内脏和维持人体基本形态等方面起到了重要作用。除了剧烈的外力作用会导致骨折或关节错位、挫伤等之外，机体的老化和疾病导致的激素异常都有可能导致成骨细胞和破骨细胞作用的失衡，从而造成骨质疏松，加大了骨折和关节老化损伤等关节骨病的发生率。骨科疾病的常用治疗手段包括常规的药物治疗、物理治疗以及手术和医疗器械治疗等，骨科医疗器械是医疗器械行业中最大的子
高校分析测试中心在第三方检测市场中的作用
从上个世纪80年代初到本世纪初，高校分析测试中心随着我国高等教育事业的发展变迁，经历了繁荣发展、停滞低迷、寻求突破等几个不同阶段。经过30年的沉浮积淀，已发展成为一支设备精良、人才汇聚、经验丰富的队伍，具市场准入资质，有条件进入第三方检测市场。2014年2月，《国务院办公厅转发中央编办、质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》等产业政策的出台，引发第三方检测市场将产生巨大变革的
2018年医疗器械12大发展趋势预测
2017年即将过去，回望过去看未来，2018年的医疗器械政策层面，将会有怎样一番新景象呢？笔者试分析如下，欢迎拍砖。1、医疗器械上市许可持有人制度或将出台今年10月底的《医疗器械监督管理条例修正案（草案征求意见稿）》，已经提到要完善这一制度，设专条规定注册人和备案人的条件以及应当履行的具体义务，上海方面已经在推行试点，在药品方面，相似法规则已经出台。这个政策将让个人拥有医疗器械注册证，“有厂才能有
中国独立医学实验室市场规模及发展前景分析
第三方医学诊断是指独立于医疗机构，为医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提供的医学诊断检测服务。第三方医学诊断企业所设立的医学检验中心又被称为独立医学实验室。传统上，医学诊断服务主要由医疗机构的检验科、病理科等提供。但各类医疗机构均有部分诊断项目无法（新技术或是需要特殊资质）或不愿提供（不盈利），需要外包，从而为以规模经济为核心竞争力的第三方
Lancet Infect Dis：HIV耐药性趋势正在上升
2017年12月3日/生物谷BIOON/---根据来自UCL的研究者们以及WHO的报告，在患有HIV并且接受抗逆转录病毒治疗的患者群体中，HIV的耐药性已经上升到了10%以上。这一结果发表在最近一期的《Lancet Infectious Diseases》杂志上，作者们分析了接受抗逆转录病毒治疗的患者群体的相关信息，发现其对于主要的药物“NNRTIs”的耐受性正在表现出越来越强的耐受性。“目前治疗
高校实验室在第三方检测市场中的作用
从上个世纪80年代初到本世纪初，高校分析测试中心随着我国高等教育事业的发展变迁，经历了繁荣发展、停滞低迷、寻求突破等几个不同阶段。经过30年的沉浮积淀，已发展成为一支设备精良、人才汇聚、经验丰富的队伍，具市场准入资质，有条件进入第三方检测市场。2014年2月，《国务院办公厅转发中央编办、质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》等产业政策的出台，引发第三方检测市场将产生巨大变革的话题。国有检
第三方医学实验室增至356家，未来5年市场再添200亿
2015年6月16 日，国务院发布了《关于大力推进大众创业万众创新若干政策措施的意见》。其中《意见》第十六条强调，大力发展第三方专业服务，加快发展检验检测等八项第三方专业化服务，不断丰富和完善创业服务。且检验检测早在“十二五”期间就被列为国家八大高新技术服务业的第三项，《国务院关于加快发展服务业的若干意见》将检验检测列为科技服务业。在生物医药领域，主要承担医疗机构或其他与医学检验相关的企业或机构检