全球首款RNAi药物patisiran进入英国早期获药计划(EAMS),美国市场将在8月获批
2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该公司宣布,英国药品和健康产品管理局(MHRA)已批准将实验性RNAi药物patisiran纳入早期获取药物计划(EAMS)。EAMS是由英国MHRA推出的快速审批程序,其目标人群为英国国家服务系统(NHS)的患者,旨在使重症患者在药品获得上市批准前尽早得到治疗,以挽救生命。因此,EA
全球首款RNAi药物patisiran获欧盟CHMP支持批准,美国市场将8月初获批
2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准RNAi药物patisiran,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。如果获批,patisiran将以品牌名Onpattro上市销售。CHMP支持批准
第三方医检“四巨头”较量:市场份额占10%
目前,国内第三方医检市场以迪安诊断、金域检测、艾迪康、达安基因四家龙头企业为主,四大龙头ICL实验室总数超过100家,份额占整个第三方医检市场的70%左右。第三方医学检验,又称独立医学检验中心(ICL)是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格,独立于医疗机构之外、从事医学检验或病理诊断服务,能独立承担相应医疗责任的医疗机构。独立医学实验室利用其成本控制、专业化等优势为各类
博雅推出自动化骨髓细胞处理系统PXP™,解决市场现有系统的缺陷
美国时间7月16日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL)宣布推出自主研发的PXP™系统,用于外科中心或诊所手术室即时系统(the point-of-care)自体骨髓细胞的快速处理。PXP™是一种自动化封闭系统,能够从骨髓抽取物中提取出精确数量的细胞浓缩物。该系统能够同时处理多个骨髓单元,无需细
研究发现基因逃离着丝粒区域的进化趋势
着丝粒及其周边是植物基因组中进化最快、结构最复杂的区域。着丝粒与近着丝粒区域不仅经历着快速的序列变化与结构重塑,而且具有转录活性的基因,也是新基因起源的热点区。中国科学院遗传与发育生物学研究所陈明生研究组,在完成短花药野生稻全基因组测序的基础上,利用BAC测序和物理图谱等信息,完善了短花药野生稻十二条染色体着丝粒和近着丝粒区域的序列。并在此基础上开展了稻属及其禾本科植物着丝粒区域的比较
吉利德JAK抑制剂将成为扭转其丙肝市场颓势的关键?
5月底,吉利德科学公司和Galapagos NV宣布其在研新药filgotinib在131名中度至重度银屑病关节炎成人患者中的2期临床试验EQUATOR抵达主要终点。现在,吉利德正急切地等待着filgotinib未来几周的3期临床数据,该药物也将极有可能成为拯救吉利德公司丙肝药物市场衰退的救命稻草。辉瑞重磅药Xeljanz(Tofacitinib)和礼来公司最近被批准的关节
独立医学影像市场规模达500亿 CT和MR领先
国金证券根据各类影像项目的市场规模推测国内独立医学影像中心的规模在500亿以上,其中CT(断层扫描)、MR(核磁共振)市场规模在350亿左右,PET-CT(正电子发射计算机断层显像)市场规模在50-100亿,DR(数字化X射线摄影系统,俗称拍片)市场规模约140亿。所谓独立医学影像诊断中心(Medical Imaging Center),就是指依法设立的应用X射线、CT、磁
国家药监局对中药市场大力整顿
昨日(6月20日),国家药监局一连发布4则跟踪检查通报,其中,有两条都是涉及中药饮片企业的,两企业均被收回相关药品GMP证书,其违法违规行为被依法调查。▍中药市场大整顿根据国家药监局通报,其中一家药企被收GMP,是由于出具的检验报告项目不全,缺少二氧化硫、浸出物等项;以及购进的药材未进行自检和委托检验,成品检验报告引用供应商的检验结果。而另一家企业被收GMP,是由于检验室未
医改新政后 未来转型期药企的三大主流趋势
从2015年7月研发数据自查开始的医改新政以前所未有的力量推动医药产业转型,三年来医药人在参与和实践中从未停止对产业未来趋势的思考和判断。透过眼花缭乱的产业变革和变幻莫测环境,我们可以看到医药产业在可以预见的未来主要呈现三大主流趋势。第一,数字化转型。这种转型将涵盖制药产业几乎所有领域和环节。新IT技术特别是网络技术、大数据技术、移动互联以及VR/AR技术将改变药品产品线的
筹图科技如何用数字病理检测颠覆肝病诊断市场?
“明者远见于未萌”,在半个小时的采访中,这是戴其尚留给动脉网最深的印象。在国内市场普遍认为肝纤维化是不可逆的、诸多药厂都还没有相应产品推出的时候,他预见到了肝纤维化治疗市场未来的崛起。他在2008年于新加坡创立纤维化诊断设备公司HistoIndex,并在2013年在中国创立了筹图科技。这家公司主要专注于肝纤维化的量化评估,希望通过新型纤维化检测设备,为医生提供可量化的数据报