GSK肺病新药递交补充申请 扩大适应症范围
葛兰素史克（GSK）与其合作伙伴Innoviva近日宣布，向美国FDA提交了补充性新药申请（sNDA），扩大Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol，FF / UMEC / VI）的适应症范围，用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的气流阻塞和减轻恶化。对sNDA的批准将意味着医生可以使用FF / UM
高校实验室在第三方检测市场中的作用
从上个世纪80年代初到本世纪初，高校分析测试中心随着我国高等教育事业的发展变迁，经历了繁荣发展、停滞低迷、寻求突破等几个不同阶段。经过30年的沉浮积淀，已发展成为一支设备精良、人才汇聚、经验丰富的队伍，具市场准入资质，有条件进入第三方检测市场。2014年2月，《国务院办公厅转发中央编办、质检总局关于整合检验检测认证机构实施意见的通知》等产业政策的出台，引发第三方检测市场将产生巨大变革的话题。国有检
第三方医学实验室增至356家，未来5年市场再添200亿
2015年6月16 日，国务院发布了《关于大力推进大众创业万众创新若干政策措施的意见》。其中《意见》第十六条强调，大力发展第三方专业服务，加快发展检验检测等八项第三方专业化服务，不断丰富和完善创业服务。且检验检测早在“十二五”期间就被列为国家八大高新技术服务业的第三项，《国务院关于加快发展服务业的若干意见》将检验检测列为科技服务业。在生物医药领域，主要承担医疗机构或其他与医学检验相关的企业或机构检
第三方检测行业蓄势待发 市场需求快速释放
近年来，随着国内经济快速发展、人们健康意识苏醒、市场管制逐渐放松，第三方检测的市场需求迅速增多，国内第三方检测机构迎来发展的黄金时期，未来前景空间十分广阔。可以预见，第三方检测机构将在加强质量安全、促进产业发展、维护消费者权益、服务经济社会等方面发挥越来越重要的作用。第三方检测行业蓄势待发 市场需求快速释放第三方检测优势分析相对于企业内部检测，我国第三方检测具有以下优势。首先，公信力强
荣之联与诺禾致源达成战略合作 共谋全球基因测序市场
北京2017年11月29日电 /美通社/ -- 近日，北京荣之联科技股份有限公司（以下简称“荣之联”）与北京诺禾致源科技股份有限公司（以下简称“诺禾致源”）签订了战略合作协议。双方本着平等互利、诚信合作的原则，整合各自行业优势，强强联合，共同推进生物云相关业务落地，为全球基因测序市场提供更便捷、更有竞争力的服务产品。 荣之联与诺禾致源达成战略合作 本次合作将对提升双方竞争实力，促进生物云解决方案
智能可穿戴医疗设备市场将步入高速发展期
据中国报告大厅发布的《2016-2021年中国可穿戴智能设备行业发展分析及投资潜力研究报告》分析认为，国内可穿戴医疗设备的发展潜力十分巨大，人口老龄化和医疗之间的供需缺口将推动可穿戴医疗设备需求不断提升。随着“健康中国”建设的全面推进以及健康大数据技术的逐步成熟，智能可穿戴医疗设备市场将步入高速发展期。医用可穿戴设备逐年高速增长 将引爆智能可穿戴市场？随着世界人口的增多，如何为更多的人
第十二届全国免疫学学术大会——欣博盛：以品质为主导，才能经得起市场的不断考验
编者按：2017年10月27-29日，中国免疫学会第十二届全国免疫学学术大会在天津成功举办。来自全国各地将近2000余位免疫学专家和代表齐聚天津，共同参与免疫学相关领域的学术交流与探讨。与此同时，全国各大生命科学领域仪器及耗材厂商也在本次大会上亮相，纷纷展示本公司的最新技术和优秀产品。生物谷记者也出席并参加了本次学术大会，并且有幸在大会现场采访到了欣博盛的现场负责人，让我们跟随记者的采访，一起走进
安进诺华扩大合作 挑战阿兹海默病早期预防
4日，安进（Amgen）与诺华（Novartis）宣布扩大它们与Banner阿兹海默病研究所（BAI）的合作，开展一项新的针对阿兹海默病的临床试验。阿兹海默病背后的关键理论之一，是淀粉样蛋白斑块在大脑中的积累。而BACE1是一种在淀粉样β蛋白产生中起作用的酶。这项名为Alzheimer's Prevention Initiatives（API）第二代研究（Generation Stud
生物类似药的市场发展与面临的挑战
2016年最畅销的10种药品，每一种的销售额都在50亿美元以上，其中绝大多数都是生物制品。随着降低医疗费用的压力日趋增大，催生了对成本更低的生物制药的需要，从而对生物类似药也有了更大的需求，所谓的类似药就是与某种已经批准上市的生物制品类似的生物药品。第一个生物类似药是欧盟2006年4月批准上市的，但此后便裹足不前，原因就是生物类似药与其非常很复杂的参照产品（原研药）要有一样的疗效和安全
FDA宣布将“扩大获取计划”扩展至罕见病患者
一项旨在挽救晚期肿瘤患者的同情用药计划，如今罕见病患者也可以适用。这个被称为“扩大获取（Expanded Access，EA）”的计划，针对已经尝试了所有的可用的治疗方案，又不具资格或无法参加新药的临床试验的患者。同情使用也被称为慈悲使用（Compassionate Use）， 指定患者或单一患者使用 （Single-Patient Use），这个计划允许一些患有重大或危及生命的疾病的