美国FDA优先审批阿法替尼新药注册申请
所递交的材料基于LUX-Lung 3试验的结果,后者也是迄今为止规模最大的(n=345)在EGFR(ErbB1)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中所开展的注册试验 德国殷格翰2013年1月21日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于15日宣布,公司就在研的抗肿瘤化合物阿法替尼*所递交的新药注册申请 (NDA) 已被美国食品和药品管理局 (FDA) 接受...
2013-01-21
肺癌新药阿法替尼在欧洲获支持性意见
继获得FDA的批准之后,这一由勃林格殷格翰公司研发的前沿抗肿瘤化合物获得了CHMP的支持性意见 作为最大规模的全球性III期临床试验,LUX-Lung 3研究结果证实,与接受标准化疗相比,阿法替尼能使EGFR突变阳性的肺癌患者受益 德国殷格翰2013年7月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已经发表了关于阿法替尼的积极意见...
2013-08-02
PNAS:抗癌药阿瓦斯丁和舒尼替尼增加乳腺癌干细胞数量
乳腺癌转移的整合模型,图片来自Nature Reviews Cancer 5, 591-602 (August 2005) | doi:10.1038/nrc1670。
2012-11-18
Lancet Oncol:拉帕替尼可使早期HER2阳性乳腺癌患者获益
发表于《柳叶刀·肿瘤》(Lancet Oncology)的Ⅲ期试验结果表明,早期HER2阳性的乳腺癌妇女若不能使用曲妥单抗治疗,或许可以从拉帕替尼辅助治疗中获益。在对3147例已经接受过辅助化疗但非曲妥单抗的HER2阳性早期乳腺癌妇女意向性治疗当中,尽管拉帕替尼辅助治疗并没有提高改善无病生存率,但其对79%的妇女有效,这些妇女都是经中央荧光原位杂交技术证实为HER2阳性的原发性肿瘤患者。
2012-12-25