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中国和黄医药首款现代药呋喹报批药监部门

在美国上市的上海制药公司和黄中国医药科技有限公司(“和黄医药”),6 月 12 日表示,已向中国国家食品药品监督管理总局提交其抗癌现代药呋喹替尼(Fruquintinib)治疗晚期大肠癌的申请,正在等待审批结果。这样一来,和黄医药的合伙人美国礼来公司(“礼来”)则可能会向其支付 450 万美元的里程碑费用。和黄医药和礼来也希望呋喹替尼在美国报批通过。如果审批通过,呋喹替尼将会是面向海外市场出售的首

2017-06-13

卫材公布甲磺酸乐伐一线治疗肝细胞癌积极数据

6月5日,日本卫材制药公布了公司Lenvatinib mesylate(甲磺酸乐伐替尼)(商品名是Lenvima? / Kisplyx?)与索拉菲尼对照用于不可手术切除的肝细胞癌一线治疗的临床3期试验结果(STUDY-304),并会在第53届的美国临床肿瘤学会中进行口头报告。该项临床试验,证明了Lenvatinib是第一个在主要研究终点-总生存期目标上具有统计学意义的、非劣效于索拉菲尼的治疗药物,

2017-06-06

FDA和EMA同时受理辉瑞舒辅助治疗肾细胞癌申请

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗癌药Sutent(中文品牌名:索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)的一份补充新药申请(sNDA),该sNDA寻求FDA批准Sutent作为一种辅助治疗药物,用于经肾切除术后存在高复发风险的肾细胞癌(RCC)成人患者。此外,欧洲药品管理局(EMA)也已受理了Sutent药品标签的一项II类更新,申请将Sutent

2017-06-01

从临床研究进展深度剖析“阿帕”的真实一面

上海2017年5月17日电 /美通社/ -- 癌症是我国居民死亡的一大主要原因,近年来其发病率和死亡率持续上升。据统计,2016年我国有280多万人死于癌症,平均每天就有7500人[1],其中,胃癌、肺癌、肝癌、食道癌和结直肠癌的死亡人数占到了所有癌症死亡的3/4[2]。此外,我国总体癌症的五年生存率仅为30.9%[3],处于较低水平。在刚刚结束的第12届国际胃癌大会(IGCC)上,本届大会主席、

2017-05-17

抗血管生成药物在结直肠癌中的应用:以贝伐单抗、阿柏西普和格菲为例

抗血管生成药物在结肠癌中起着重要作用,靶向抗血管生长因子受体药物能够明显改善晚期结直肠癌患者的生存。抗血管生成药物的研究进展,给晚期结直肠癌的治疗带来新的方向,新的药物疗效通过目前正在进行的临床试验也被逐渐证实,进一步确定了抗血管生成药物在结直肠癌治疗中的作用。1.贝伐单抗贝伐单抗是第一个被FDA批准的治疗转移性结直肠癌的重组人源化单克隆IgG1抗体,能够与VEGF抗体结合并抑制VEGF与VEGF

2017-05-19

第三代肺癌靶向药奥希助患者突破耐药瓶颈

(2017年5月13日,郑州)肺癌是我国最常见的恶性肿瘤,在所有恶性肿瘤中的发病率与死亡率均列首位,由于早期症状隐匿,大部分患者确诊时已是晚期。以吉非替尼为代表的一代EGFR-TKI药物的问世,突破了传统放化疗的局限,使得EGFR突变肺癌患者的生存期显着延长, 生活质量得到改善。然而,治疗带来的耐药问题却成为患者的又一困扰,使治疗再度陷入瓶颈。今年3月,全球和中国首个第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(甲磺

2017-05-14

“头对头”再次战胜克唑,罗氏 alectinib 或将称王 ALK+ 非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性的比例大约为 3%~5%,美国每年新确认 ALK+NSCLC 患者大约 1 万例,远低于 EGFR 突变阳性患者的比例,但 ALK+ 患者大多数对化疗药物无响应,治疗选择

2017-04-12

阿斯利康公司泰瑞沙(甲磺酸奥希片,AZD9291)在中国获批

-中国首个获批的第三代肺癌靶向药物 -用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶

2017-03-30

拜耳戈非转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤双适应症在国内获批

拜耳今日宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(商品名:拜万戈®)转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症同时经国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的

2017-03-25

Cancer Discov:卡博治疗恶性前列腺癌分子机制

卡博替尼是一种常用于治疗甲状腺癌或肾癌的药物,而最近一项研究发现该药物能够有效清除小鼠侵染性前列腺癌中的肿瘤细胞的增殖。它的主要作用机制是通过促进癌细胞分泌多种因子刺激中性粒细胞的产生,而后者能够引起免疫反应促进肿瘤细胞的清除。

2017-03-10