恒瑞PD-1单抗与阿帕替尼联合用药即将挺进美国III期临床
近日，恒瑞医药发布公告，旗下抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通，该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。据悉，双方沟通的内容涉及到Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人选择、主要终点、次要终点、疗效评价、统计分析方法及相关细节等，FDA同意即将开展的Ⅲ期临床试验并在无进展生存期期中分析结果达到预设的统计学标准时提前
礼来 /Incyte 巴瑞克替尼在日本获批用于类风湿性关节炎
7 月 3 日，美国礼来制药公司同 Incyte 制药公司表示，日本厚生劳动省（MHLW）批准了公司 2mg 及 4mg 的 Olumiant？ (baricitinib，巴瑞克替尼) 片剂用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎（包括对关节结构损伤的预防）患者的治疗。Olumiant 的批准是基于 baricitinib 的临床开发项目，包括 4 项临床 III 期研究，在全球范围共招募了 3
“头对头”再次战胜克唑替尼，罗氏 alectinib 或将称王 ALK+ 非小细胞肺癌
在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，ALK（间变性淋巴瘤激酶）突变阳性的比例大约为 3%~5%，美国每年新确认 ALK+NSCLC 患者大约 1 万例，远低于 EGFR 突变阳性患者的比例，但 ALK+ 患者大多数对化疗药物无响应，治疗选择
诺华色瑞替尼有望成为治疗NSCLC的一线药物
如果一切顺利，诺华ALK抑制剂色瑞替尼将在接下来6个月内作为肺癌一线疗法获得FDA批准。目前FDA已经启动了关于色瑞替尼新适应症数据的审查，诺华提交的数据显示该药可以提高ALK阳性、未接受过治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）。
武田52亿出手 要踢克唑替尼耐药肺癌
达斯达克上市的Ariad成为最新的药企收购对象。这家位于麻省剑桥市的药企以研发血液肿瘤治疗药为主。武田在周一宣布，将根据该协议收购所有Ariad股份，每股现金价24美元，整个企业价值约52亿美元。该交易已经由两家公
诺华Afinitor（依维莫司）和辉瑞Xalkori（克唑替尼）获英国NICE支持治疗乳腺癌和肺癌
具体而言，Afinitor和Xalkori分别被NICE推荐作为ER+/HER2-乳腺癌和ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。
辉瑞口服靶向抗癌药Xalkori（克唑替尼）获英国NICE推荐，一线治疗ALK阳性肺癌
Xalkori是全球上市的首个ALK抑制剂，已极大地改变了ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床护理。
OxOnc公布克唑替尼临床结果--开启伴随诊断新时代
近日,OxOnc在ASCO大会上对外公布克唑替尼（Crizotinib，辉瑞）一项重要临床研究（OO-1201）结果，OO-1201是一项针对东亚人群（中国、日本、韩国）的Ⅱ期临床研究，共入组127名ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，是迄今为止规模最大的ROS1阳性NSCLC临床研究。
克唑替尼ROS1适应症获批——开启EAR同步检测新时代
2016年3月11日，克唑替尼（Crizotinib，辉瑞）获得FDA批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌，成为目前唯一同时获得ALK和ROS1两个NSCLC治疗性靶点适应症的靶向药物。
