蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书修订
根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本进行修订。11月6日，国家药监局官网将有关事项公告如下：一、蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本（见附件1、附件2），提出修订说明书的补充申请，于2018年12月31日前报省级药品监管部门备
和记黄埔医药呋喹替尼胶囊中国获批上市
结直肠癌是威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一。近20年来，随着多学科综合水平的提高，使转移性结直肠癌的治疗效果取得了令人瞩目的进步，中位生存期已经从12个月延长至30个月。可供选择的化疗药物也从上世纪的单药氟尿嘧啶发展到目前奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨、替吉奥等。今日，国家药品监督管理局发布公告称，批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）上市。据了解，和记黄埔医药的呋喹
珍宝岛1类新药HZB1006胶囊注册申请获药监局受理
9月3日晚间，黑龙江珍宝岛药业发布公告称，其子公司哈尔滨珍宝制药研发的1类抗癌新药HZB1006胶囊的注册申请获得国家药品监督管理局受理，受理号为CXHL1800137、CXHL1800138。据米内网数据，HZB1006胶囊于2018年9月3日受到CDE承办，目前处于“已受理”状态。据公司公告，HZB1006胶囊是由哈尔滨珍宝制药与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“pan-FGFR抑制
Allergy：母乳中的特殊寡糖或能有效预防婴儿对食物过敏
2018年6月20日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，一项刊登在国际杂志Allergy上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的研究人员通过研究发现，母乳中的特殊组分或能降低婴儿对食物的敏感性；相关研究阐明了人乳中寡糖类（HMOs，human milk oligosaccharides）在婴儿机体健康中扮演的关键角色。图片来源：verywell.comHMOs是一种结构复杂的糖类分子，其也是母乳中的
美国FDA批准Nuplazid胶囊剂和10mg片剂上市，治疗幻觉和妄想
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Acadia Pharmaceuticals近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了帕金森药物Nuplazid（pimavanserin）的一种新的胶囊剂型（34mg）和一种新的片剂剂量（10mg），用于帮助患者治疗帕金森病（PD）相关的幻觉和妄想等精神症状。34mg Nuplazid胶囊剂和10mg片剂将于8月中旬在美国上
母乳中的特殊寡糖分子或能塑造婴儿机体的微生物组 并帮其抵御疾病
2018年5月27日 讯 /生物谷BIOON/ --当“居住”在母亲的子宫里，在羊水中的缓冲作用下免于外界环境的伤害，胎儿对于诸如细菌和病毒等微生物接触地非常少，在出生后不久，新生儿机体中的微生物组就开始在肠道中形成并且逐渐繁殖发育。多种因素都会影响肠道菌群的组成，比如孕妇分娩的方式和抗生素的使用等，随后，母乳就开始作为一种主要的方式将细菌引入到婴儿的机体系统中，母乳中含有700多种不同的细菌群落
Science：开发出一种可吞服细菌电子胶囊，用于监测肠道健康
2018年5月26日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国麻省理工学院、麻省儿童总医院、哈佛医学院和布莱根妇女医院的研究人员开发出一种可吞服的胶囊，这种胶囊装有微型电子设备和数百万个基因工程细菌。它可能有朝一日被用来从肠道内部观察健康问题。相关研究结果发表在2018年5月26日的Science期刊上，论文标题为“An ingestible bacterial-electronic s
正大天晴肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市
5月9日，正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维）获得国家药品监督管理局批准的注册批件。这标志着备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市。正大天晴药业集团总裁王善春表示：“我们期待这一民族新药上市后，可以惠及更多中国患者、乃至全球患者。”安罗替尼 剑指晚期非小细胞肺癌正大天晴研发团队历经10余年的努力，终于在肿瘤药物的开发上有了突破，1.1类新药盐
总局发布关于修订精乌胶囊等4个品种药品说明书的公告
为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将精乌胶囊调出非处方药目录，按处方药管理，百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药，同时对上述2种药品及七宝美髯丸、心元胶囊的说明书进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊生产企业均应依据《药品注
Nature：解析出真核生物寡糖转移酶的三维结构
2018年1月24日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国文安德尔研究所的研究人员揭示出一种用于修饰蛋白的分子复合物的原子结构，这可能为开发治疗癌症和许多其他疾病的新药铺平道路。相关研究结果于2018年1月22日在线发表Nature期刊上，论文标题为“The atomic structure of a eukaryotic oligosaccharyltransferase comp